- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03709589
Confronto della mortalità tra i pazienti con HDU con punteggio di allerta precoce modificato al limite di 5
Confronto della mortalità per tutte le cause al 7° giorno tra i pazienti HDU con punteggio di allerta precoce modificato ≥ 5 con quelli con punteggio < 5
La categorizzazione precoce dei pazienti critici mediante il calcolo del punteggio MEWS negli ospedali può fornire una finestra temporale per i passaggi appropriati. Se un paziente soffre di sepsi, fluidi per via endovenosa tempestivi, antibiotici precoci e monitoraggio in un paese con poche risorse come il Pakistan, possono avere un grande impatto. Pertanto, l'attuale ricerca è pianificata per identificare precocemente i pazienti critici applicando MEWS e riducendo la mortalità fornendo una gestione precoce e adottando adeguate misure salvavita.
Obiettivo: confrontare la frequenza di mortalità al 7° giorno di ricovero nei pazienti con HDU con punteggio di allarme precoce modificato al momento del ricovero <5 e ≥ 5.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il riconoscimento precoce e la rianimazione immediata sono fondamentali per una gestione di successo di tutti i pazienti critici se soffrono di infezione e sepsi, malnutrizione, AIDS, traumi, diabete mellito, overdose di farmaci e avvelenamento. Nella maggior parte dei pazienti gravemente malati, la diagnosi iniziale potrebbe non essere chiara e l'obiettivo immediato è salvare la vita e invertire o prevenire danni agli organi vitali, ad es. cervello, polmoni, fegato e reni. Un metodo di identificazione rapida ea basso costo chiamato punteggio di allarme precoce modificato (MEWS) che utilizza parametri fisiologici facili da misurare come i segni vitali e il livello di coscienza può essere utilizzato per identificare malattie critiche, facilitare l'intervento precoce e prevedere la mortalità. I valori MEWS vanno da 0 a un massimo di 14, punteggi più alti significano maggiore instabilità emodinamica. Un punteggio di 5 o più identifica un paziente in condizioni critiche ed è associato ad un aumentato rischio di ricovero in terapia intensiva e morte. Il valore predittivo negativo del MEWS di allerta precoce < 3 era del 98,1%, indicando l'affidabilità di questo punteggio come strumento di screening MEWS (punteggio di allerta precoce modificato) è uno strumento di screening affidabile per identificare precocemente i pazienti in condizioni critiche e agire tempestivamente per migliorare i risultati in assistenza sanitaria e prevenire eventi avversi come arresto cardiaco, insufficienza renale. Uno studio condotto in Uganda su pazienti con sepsi ha dimostrato che la terapia antibiotica e fluida EV precoce insieme al monitoraggio dei segni vitali era associata a una riduzione della mortalità a 30 giorni.
Razionale: la categorizzazione precoce dei pazienti critici mediante il calcolo del punteggio MEWS negli ospedali può fornire una finestra temporale per i passaggi appropriati. Se un paziente soffre di sepsi, fluidi per via endovenosa tempestivi, antibiotici precoci e monitoraggio in un paese con poche risorse come il Pakistan, possono avere un grande impatto. Pertanto, l'attuale ricerca è pianificata per identificare precocemente i pazienti critici applicando MEWS e riducendo la mortalità fornendo una gestione precoce e adottando adeguate misure salvavita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato nell'unità ad alta dipendenza (HDU) dell'Unità medica-II
Criteri di esclusione:
- Trauma neurochirurgico valutato clinicamente
- Pazienti traumatizzati in ortopedia o chirurgia generale valutati clinicamente
- Pazienti ostetrici valutati clinicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo-A
Pazienti con punteggio di allarme precoce modificato ≥ 5
|
Punteggio di allerta precoce modificato
|
|
Gruppo-B
Pazienti con punteggio di allerta precoce modificato <5
|
Punteggio di allerta precoce modificato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Stato di vivo, morto o dimesso il 7° giorno
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
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- MEWS-5
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Prove cliniche su Punteggio di allerta precoce modificato
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