- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03709589
Jämförelse av dödlighet bland HDU-patienter med modifierat tidig varningsresultat Cutoff på 5
Jämförelse av dödlighet av alla orsaker på 7:e dagen bland HDU-patienter med modifierat tidig varningsvärde på ≥ 5 med de med poäng på < 5
Tidig kategorisering av kritiskt sjuka patienter genom att beräkna MEWS-poäng på sjukhus kan ge ett tidsfönster för lämpliga steg. Om en patient lider av sepsis kan intravenösa vätskor i tid, tidiga antibiotika och övervakning i ett resurssnålt land som Pakistan ha stor inverkan. Därför planeras den aktuella forskningen för att tidigt identifiera kritiskt sjuka patienter genom att tillämpa MEWS och minska dödligheten genom att tillhandahålla tidig behandling och vidta lämpliga livräddande åtgärder.
Syfte: Att jämföra frekvensen av dödlighet på 7:e inläggningsdagen hos HDU-patienter med modifierad tidig varningsscore vid tidpunkten för inläggningen på < 5 & ≥ 5.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig igenkänning och omedelbar återupplivning är grunderna för framgångsrik hantering av alla kritiskt sjuka patienter om de lider av infektion och sepsis, undernäring, AIDS, trauma, diabetes mellitus, överdosering av läkemedel och förgiftning. Hos de flesta allvarligt sjuka patienter är den initiala diagnosen kanske inte klar och det omedelbara målet är att rädda livet och vända eller förhindra vitala organskador t.ex. hjärna, lungor, lever och njurar. En snabbt identifierande, lågkostnadsmetod som kallas Modified Early Warning Score (MEWS) som använder enkla att mäta fysiologiska parametrar såsom vitala tecken och medvetandenivå kan användas för att identifiera kritisk sjukdom, underlätta tidig intervention och förutsäga dödlighet. MEWS-värden sträcker sig från 0 till maximalt 14, högre poäng betyder större hemodynamisk instabilitet. En poäng på 5 eller mer identifierar en patient som kritiskt sjuk och är associerad med ökad risk för intensivvårdsinläggning och död. Det negativa prediktiva värdet av tidig varning MEWS < 3 var 98,1 %, vilket indikerar tillförlitligheten av denna poäng som ett screeningverktyg MEWS (modified early warning score) är ett tillförlitligt screeningverktyg för att tidigt identifiera kritiskt sjuka patienter och agera i tid för att förbättra resultaten i hälsovård och förhindra biverkningar som hjärtstillestånd, njursvikt. En studie utförd i Uganda på sepsispatienter visade att tidig IV-vätske- och antibiotikabehandling tillsammans med övervakning av vitala tecken var associerad med minskad 30-dagarsmortalitet.
Motivering: Tidig kategorisering av kritiskt sjuka patienter genom att beräkna MEWS-poäng på sjukhus kan ge ett tidsfönster för lämpliga steg. Om en patient lider av sepsis kan intravenösa vätskor i tid, tidiga antibiotika och övervakning i ett resurssnålt land som Pakistan ha stor inverkan. Därför planeras den aktuella forskningen för att tidigt identifiera kritiskt sjuka patienter genom att tillämpa MEWS och minska dödligheten genom att tillhandahålla tidig behandling och vidta lämpliga livräddande åtgärder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagen på högberoendeenhet (HDU) på Medical Unit-II
Exklusions kriterier:
- Neurokirurgiskt trauma kliniskt utvärderat
- Ortopedi eller allmänkirurgiska traumapatienter kliniskt bedömda
- Obstetriska patienter kliniskt bedömda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp-A
Patienter med modifierad tidig varningspoäng på ≥ 5
|
Ändrad tidig varningspoäng
|
|
Grupp-B
Patienter med modifierad tidig varningspoäng på < 5
|
Ändrad tidig varningspoäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 7 dagar
|
Status för levande, död eller utskriven på 7:e dagen
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEWS-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAFondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Azienda Ospedaliero-Universitaria di... och andra samarbetspartnersRekryteringKritisk sjukdom Myopati | Critical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | Guillain Barrés syndromItalien
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på Ändrad tidig varningspoäng
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...AvslutadSepsis | Septisk chockQatar, Förenade arabemiraten, Kalkon, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudiarabien
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjukhusets snabbinsatsteam | Sjukhusets medicinska akutteam
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.AvslutadHjärtsvikt | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Infektion | Gikt Flare | Hypertensiv brådska | Antikoagulanter; Ökade | Snabbt förmaksflimmerFörenta staterna