応答不良者における ICSI の結果に対する絶食の影響

この研究は、カイロ大学医学部、Kasr El-Ainy Teaching Hospital、産科および婦人科の体外受精 ( IVF) センターで実施された前向き、単一盲検 (結果評価者に対して) 無作為化対照試験です。 、エジプト、2018 年 10 月から 2019 年 9 月まで、低応答患者の ICSI 転帰に対する絶食の臨床効果を決定する。 倫理委員会の承認を得た。 この研究には、胞状卵胞数（AFC）の低下（5個未満の卵胞）、基礎卵胞刺激ホルモン（FSH）の上昇（10​​ IU / mL以上）、および抗-ミュラー管ホルモン (AMH) (1.5 ng/ml 未満)、以前の POR (従来の刺激プロトコルで ≤3 卵母細胞)。 糖尿病、甲状腺障害またはその他の内分泌機能障害、子宮異常のある女性は除外されました。また、重度の希薄無力症奇形精子症または無精子症も除外されます。

すべての患者は研究について知らされ、参加を受け入れる人から同意が与えられます。

不妊症の種類、期間、原因、産科歴、病歴および手術歴を慎重に問診し、人口統計学的分布を調べます。 完全な身体検査と 2 次元 (2D) 経膣超音波検査 (TVS) が月経の 2 ～ 5 日目に行われ、胞状卵胞数、子宮、および付属器が評価されます。 体格指数 (BMI) とウエスト/ヒップ比 (WHR) が計算されます。血液サンプルが空腹時血漿グルコース、脂質プロファイル (トリグリセリド (TG)、総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、低密度リポタンパク質 (LDL)) のために採取されます。 、抗ミュラー管ホルモン（AMH）、基底卵胞刺激ホルモン（FSH）、黄体形成ホルモン（LH）、エストラジオール（E2） 360人の参加者全員が無作為に割り付けられ、各患者の閉じた封筒がグループAとグループBに分けられます。

グループ (A): 患者は、治療サイクルの 4 週間前から定期的に絶食します。 断食法では、毎日 14 ～ 16 時間の断食を行い、バランスの取れた食事を 2 ～ 3 回以上食べるため、食べる時間を 8 ～ 10 時間の「食事ウィンドウ」に制限します。 グループ (B): 絶食せず、患者は 1 日 3 食と 2 食の通常のバランスの取れた食事をとります。 両方のグループは、十分な量の水とノンカロリー飲料を毎日 (2 ～ 3 リットル) 摂取する必要があります。 次の訪問は、子宮内膜の厚さを確認するために経膣超音波が行われる次の周期の 2 日目に予定されています。

刺激の 6 日目に、TVS による卵巣反応 (卵胞測定) を評価するための訪問が予定されています。 セトロレリクス 0.25 mg であるゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬 (GnRH 拮抗薬) (Cetrotide®、0.25 mg/バイアル、Merck Serono、20 ゲージ針を備えたプレフィルドシリンジからの希釈剤を充填および混合) を 27-27 日までに皮下 (S.C.) に投与します。刺激の 6 日目から始まるゲージ針 (固定アンタゴニスト プロトコル)。

次の訪問は、TVS を使用したフォローアップのために 1 日おきです。 ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) によるトリガーは、少なくとも 3 つの卵胞が平均直径 18mm 以上に達し、E2 レベルが 2500 pg/ml 未満の場合に与えられます。 卵子回収は、HCG 注射の 34 時間後に行われ、2 日目から 3 日目にウォレス カテーテルを使用して胚移植が行われます。 10日間、毎日100回の筋肉注射、アセチルサリチル酸（75mg）を1日1回経口投与 胚移植の14日後に血清中のβ-HCGを定量する.

主要な結果は、周期ごとの臨床妊娠率です。 副次的アウトカムには、ボディマス指数 (BMI) およびウエスト/ヒップ比 (WHR)、空腹時血漿グルコース、脂質プロファイル (トリグリセリド (TG)、総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、低密度リポタンパク質 (LDL)、抗ミュラー管ホルモン ( AMH)、基礎卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、エストラジオール (E2、刺激の日数、性腺刺激ホルモンの投与量、回収された M II 卵母細胞の数、グレード 1 および 2 の胚の数、凍結胚の数、すべてのサイクルの凍結、卵巣過剰刺激症候群（OHSS）、化学妊娠率、臨床妊娠、双子、中絶、異所性妊娠、早産、生児出生率