Paaston vaikutus ICSI-tuloksiin huonosti reagoivilla

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksisokkoutettu (tulosten arvioija), satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Kasr El-Ainyn opetussairaalan synnytys- ja gynekologian osaston koeputkihedelmöityskeskuksessa (IVF). Egyptissä lokakuusta 2018 syyskuuhun 2019, jotta voidaan määrittää paaston kliininen vaikutus ICSI-tuloksiin huonosti reagoivilla potilailla. Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin. Tutkimukseen osallistuu 360 hedelmätöntä potilasta, joilla on huono munasarjavarasto (POR), joilla on diagnosoitu alhainen antaalirakkuloiden määrä (AFC) (alle 5 follikkelia), kohonnut basaalifollikkelia stimuloiva hormoni (FSH) (yli 10 IU/ml) ja alhainen anti-anti -Mullerian hormoni (AMH) (alle 1,5 ng/ml), edellinen POR (≤ kolme munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla). Naiset, joilla oli diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai muut endokriiniset toimintahäiriöt, kohdun poikkeavuudet, suljettiin pois. Myös vaikea oligoastheno-teratozoospermia tai atsospermia on suljettu pois.

Kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta, ja ne, jotka suostuvat osallistumaan, antavat suostumuksensa.

Huolellinen historian kerääminen sisältää hedelmättömyyden tyypin, keston, syyn, synnytyshistorian, lääketieteellisen ja kirurgisen historian sekä demografisen jakauman. Täydellinen fyysinen tutkimus ja 2-ulotteinen (2D) transvaginaalinen sonografia (TVS) tehdään kuukautisten 2.–5. päivänä anturaalisen follikkelimäärän, kohdun ja adnexin arvioimiseksi. Lasketaan painoindeksi (BMI) ja vyötärö/lonkkasuhde (WHR), otetaan verinäytteitä plasman paastoglukoosista, lipidiprofiilista (triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) ,AntiMullerian hormoni (AMH), basaalifollikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli (E2) Kaikki 360 osallistujaa satunnaistetaan poistamalla suljetut kirjekuoret kullekin potilaalle ryhmään A ja ryhmään B.

Ryhmä (A): potilaat paastoavat säännöllisesti 4 viikkoa ennen hoitojaksoa. Paastomenetelmään sisältyy päivittäinen 14-16 tunnin paasto ja rajoitetaan syöminen 8-10 tunnin "syömisikkunaan" 2-3 tai useammalla tasapainoisen ruokavalion aterialla. Ryhmä (B): ei paastoa, potilailla on normaali tasapainoinen ruokavalio 3 ateriaa ja 2 välipalaa pitkin päivää. Molempien ryhmien tulee ottaa päivittäin riittävästi vettä ja kalorittomia juomia (2-3 litraa). Koehenkilöitä neuvotaan odottamaan spontaaneja kuukautisia. Seuraava käynti on suunniteltu seuraavan syklin 2. päiväksi, kun transvaginaalinen ultraääni tehdään endometriumin paksuuden varmistamiseksi

Kuudentena stimulaatiopäivänä on suunniteltu käynti, jossa arvioidaan TVS:n munasarjojen vaste (follikulometria). Gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisti (GnRH-antagonisti), joka on Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/injektiopullo, Merck Serono, täytetään ja sekoitetaan liuottimella esitäytetystä ruiskusta, jossa on 20 gaugen neula), annetaan ihonalaisesti (S.C.) 27 gaugen neulalla. mittarin neula alkaen 6. stimulaatiopäivästä (kiinteä antagonistiprotokolla).

Seuraavat käynnit ovat joka toinen päivä seurantaa varten TVS:n avulla. Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) laukaisin annetaan, kun vähintään 3 follikkelia saavuttaa 18 mm:n keskihalkaisijan tai enemmän ja E2-taso on alle 2500 pg/ml. Munasolujen poisto tehdään 34 tuntia HCG-injektion ja alkionsiirron jälkeen Wallace-katetrilla päivinä 2-3. Luteaalituki sisältää luonnollista progesteronia 400 mg 1x2 peräpuikkona, foolihappoa 0,5 mg suun kautta kerran päivässä, amoksisilliini-klavulaanihappoa 1 g oraalisesti 1 x 2 x 2-steronia. 100 I.M.-injektiota päivittäin 10 päivän ajan, asetyylisalisyylihappo (75 mg) suun kautta kerran päivässä Kvantitatiivinen ß-HCG seerumissa jälkeen tehdään 14 päivän alkionsiirron jälkeen.TVS suoritetaan kliinisen raskauden havaitsemiseksi 6-7 raskausviikolla.

Ensisijainen tulos on kliininen raskausluku sykliä kohti. Toissijaisia ​​tuloksia ovat painoindeksi (BMI) ja vyötärö/lonkkasuhde (WHR), paastoplasman glukoosi, lipidiprofiili (triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), antiMullerian hormoni ( AMH), perusfollikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli (E2, stimulaatiopäivät, gonadotropiiniannos, haettujen M II -oosyyttien määrä, 1. ja 2. luokan alkioiden määrä, pakastettujen alkioiden määrä, jäädytä kaikki syklit , Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS), kemiallinen raskausaste, kliininen raskaus, kaksoset, abortti, kohdunulkoinen raskaus, ennenaikainen synnytys, elävänä syntyvyys