Effect van vasten op ICSI-uitkomsten bij arme responders

Deze studie is een prospectieve, enkelblinde (voor de beoordelaar van de uitkomsten), gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd in het centrum voor in-vitrofertilisatie (IVF) van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Kasr El-Ainy Teaching Hospital, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro , Egypte, van oktober 2018 tot september 2019, om het klinische effect van vasten op ICSI-uitkomsten bij patiënten met een slechte respons te bepalen. De goedkeuring van de ethische commissie is verkregen. De studie omvat 360 onvruchtbare patiënten met een slechte ovariële reserve (POR), gediagnosticeerd door een laag aantal antrale follikels (AFC) (minder dan 5 follikels), verhoogd basaal follikelstimulerend hormoon (FSH) (meer dan 10 IE/ml) en lage -Mulleriaans hormoon (AMH) (minder dan 1,5 ng/ml), eerdere POR (≤drie oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol). Vrouwen met diabetes, schildklieraandoening of andere endocriene stoornissen, baarmoederafwijkingen werden uitgesloten. Ook ernstige oligo-astheno-teratozoöspermie of azospermie zijn uitgesloten.

Alle patiënten worden geïnformeerd over het onderzoek en toestemming wordt gegeven door degenen die bereid zijn deel te nemen.

Zorgvuldige anamnese omvat onder meer onvruchtbaarheidstype, duur, oorzaak, verloskundige geschiedenis, medische en chirurgische geschiedenis en demografische spreiding. Volledig lichamelijk onderzoek en 2-dimensionale (2D) transvaginale echografie (TVS) worden uitgevoerd op dag 2 tot 5 van de menstruatie om het aantal antrale follikels, baarmoeder en adnexa te beoordelen. Body mass index (BMI) en taille/heup ratio (WHR) worden berekend, bloedmonsters worden genomen voor nuchtere plasmaglucose, lipidenprofiel (triglyceriden (TG's), totaal cholesterol, High Density Lipoprotein (HDL), Low Density Lipoprotein (LDL) Antimulleriaans hormoon (AMH), basaal follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), estradiol (E2) Alle 360 ​​deelnemers worden gerandomiseerd en nemen voor elke patiënt gesloten enveloppen in groep A en groep B.

Groep (A): patiënten zullen gedurende 4 weken voorafgaand aan de behandelingscyclus periodiek vasten. De vastenmethode omvat dagelijks vasten van 14-16 uur en beperkt eten tot een "eetvenster" van 8-10 uur als 2-3 of meer maaltijden met een uitgebalanceerd dieet. Groep (B): niet vasten, patiënten krijgen het gebruikelijke uitgebalanceerde dieet van 3 maaltijden en 2 tussendoortjes gedurende de dag. Beide groepen moeten dagelijks voldoende water en niet-calorische dranken innemen (2-3 liter). De proefpersonen wordt geïnstrueerd te wachten op een spontane menstruatie. Het volgende bezoek is gepland op dag 2 van de volgende cyclus wanneer transvaginale echografie wordt uitgevoerd om de dikte van het endometrium te bevestigen

Op de zesde dag van stimulatie wordt een bezoek gepland om de ovariële respons (folliculometrie) te beoordelen door TVS. Gonadotrofine-afgevende hormoonantagonist (GnRH-antagonist), Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/flacon, Merck Serono, is gevuld en gemengd met verdunningsmiddel uit een voorgevulde spuit met een naald van 20 gauge) wordt subcutaan (s.c.) toegediend door 27- meetnaald vanaf de 6e dag van stimulatie (protocol met vaste antagonist).

Volgende bezoeken zijn om de andere dag voor follow-up met behulp van de TVS. De trigger door humaan choriongonadotrofine (HCG) 10.000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) wordt gegeven wanneer ten minste 3 follikels een gemiddelde diameter van 18 mm of meer bereiken en het E2-niveau lager is dan 2500 pg/ml. Het ophalen van de eicellen gebeurt 34 uur na HCG-injectie en embryotransfer met behulp van Wallace-katheter op dag 2 tot 3. Luteale ondersteuning omvat natuurlijk progesteron 400 mg 1x2 als rectale zetpil, foliumzuur 0,5 mg oraal eenmaal daags, amoxicilline-clavulaanzuur 1 gm 1x2x7 oraal, progesteron 100 I.M.-injecties per dag gedurende 10 dagen, Acetylsalicylzuur (75 mg) oraal eenmaal daags Kwantitatieve ß-HCG in serum na 14 dagen embryotransfer.TVS wordt uitgevoerd om klinische zwangerschap op te sporen bij 6-7 weken zwangerschap.

De primaire uitkomstmaat is het klinische zwangerschapspercentage per cyclus. Secundaire uitkomsten zijn Body Mass Index (BMI) en taille/heup-ratio (WHR), nuchtere plasmaglucose, lipidenprofiel (triglyceriden (TG's), totaal cholesterol, High Density Lipoprotein (HDL), Low Density Lipoprotein (LDL), AntiMullerian Hormone ( AMH), basaal follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), estradiol (E2, dagen van stimulatie, dosis gonadotrofines, aantal gewonnen M II-oöcyten, aantal graad 1 en 2 embryo's, aantal ingevroren embryo's, alle cycli invriezen , Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), percentage chemische zwangerschappen, klinische zwangerschap, tweelingen, abortus, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, vroeggeboorte, levend geboortecijfer