Effekt av faste på ICSI-utfall hos dårlige respondenter

Denne studien er en prospektiv, enkeltblindet (til resultatbedømmeren), randomisert kontrollert studie utført ved In Vitro Fertilization (IVF) senteret ved Institutt for obstetrikk og gynekologi, Kasr El-Ainy Teaching Hospital, Det medisinske fakultet, Kairo University , Egypt, fra oktober 2018 til september 2019, for å bestemme den kliniske effekten av faste på ICSI-utfall hos pasienter med dårlig respons. Etisk komités godkjenning ble innhentet. Studien vil inkludere 360 ​​infertile pasienter med dårlig ovariereserve (POR) diagnostisert ved lavt antral follikkeltall (AFC) (mindre enn 5 follikler), forhøyet basal follikkelstimulerende hormon (FSH) (mer enn 10 IE/ml) og lavt anti -Mullerian hormon (AMH) (mindre enn 1,5 ng/ml), tidligere POR (≤tre oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll). Kvinner med diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller andre endokrine dysfunksjoner, uterine abnormiteter ble ekskludert. Også alvorlig oligo-astheno-teratozoospermi eller azospermi er ekskludert.

Alle pasienter blir informert om studien og samtykke gis av de som godtar å delta.

Nøye anamnese inkluderer infertilitetstype, varighet, årsak, obstetrisk historie, medisinsk og kirurgisk historie og demografisk fordeling. Full fysisk undersøkelse og 2-dimensjonal (2D) transvaginal sonografi (TVS) utføres på dag 2 til 5 av menstruasjonen for å vurdere antral follikkeltelling, livmor og adnexa. Kroppsmasseindeks (BMI) og midje/hofte-forhold (WHR) beregnes, Blodprøver tas for fastende plasmaglukose, lipidprofil (Triglyserider (TGs), totalkolesterol, High density Lipoprotein (HDL), Low density Lipoprotein (LDL) ,AntiMullerian Hormone (AMH), Basal Follikkelstimulerende Hormon (FSH), Luteiniserende Hormon (LH), Østradiol (E2) Alle 360 ​​deltakerne vil bli randomisert og trekker lukkede konvolutter for hver pasient inn i gruppe A og gruppe B.

Gruppe (A): pasienter vil ha periodisk faste i 4 uker før behandlingssyklusen. Fastemetoden innebærer daglig faste på 14-16 timer og begrenser spising til et 8-10 timers "spisevindu" som 2-3 eller flere måltider med balansert kosthold. Gruppe (B): ingen faste, pasienter vil ha vanlig balansert kosthold som 3 måltider og 2 mellommåltider hele dagen. Begge gruppene bør ta tilstrekkelig vann og ikke-kaloridrikker daglig (2-3 liter). Forsøkspersonene instrueres om å vente på spontan menstruasjon. Neste besøk er planlagt på dag 2 i neste syklus når transvaginal ultralyd utføres for å bekrefte at endometrietykkelsen

På den sjette dagen av stimulering planlegges et besøk for å vurdere eggstokkresponsen (follikulometri) av TVS. Gonadotropinfrigjørende hormonantagonist (GnRH-antagonist) som er Cetrorelix 0,25mg (Cetrotide®, 0,25 mg/hetteglass, Merck Serono, fylles og blandes med fortynningsmiddel fra en forhåndsfylt sprøyte med en 20 gauge nål) gis subkutant med 20-7C.) målenål fra og med den 6. stimuleringsdagen (fast antagonistprotokoll).

Neste besøk er annenhver dag for oppfølging ved hjelp av TVS. Utløseren av humant koriongonadotropin (HCG)10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) gis når minst 3 follikler når 18 mm i gjennomsnittlig diameter eller mer og E2-nivået er mindre enn 2500 pg/ml. Uthenting av egg gjøres 34 timer etter HCG-injeksjon og embryooverføring ved bruk av Wallace-kateter på dag 2 til 3. Luteal støtte inkluderer naturlig progesteron 400 mg 1x2 som rektal stikkpille, folsyre 0,5 mg oralt én gang daglig, amoksicillin-klavulansyre 1gm 1x2x7 eller progesteron. 100 I.M.-injeksjoner daglig i 10 dager, Acetylsalisylsyre (75 mg) oralt en gang daglig Kvantitativ ß-HCG i serum etter gjøres etter 14 dagers embryooverføring.TVS utføres for å påvise klinisk graviditet ved 6-7 ukers svangerskap.

Primært resultat er klinisk graviditetsrate per syklus. Sekundære utfall inkluderer kroppsmasseindeks (BMI) og midje/hofte-forhold (WHR), fastende plasmaglukose, lipidprofil (triglyserider (TG), totalt kolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), antimullerisk hormon ( AMH), basal follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2, dager med stimulering, dose av gonadotropiner, antall M II oocytter hentet, antall grad 1 og 2 embryoer, antall frosne embryoer, frys alle sykluser , Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), Kjemisk graviditetsrate, klinisk graviditet, tvillinger, abort, ektopisk graviditet, prematur fødsel, levende fødselsrate