Effet du jeûne sur les résultats de l'ICSI chez les mauvais répondeurs

Cette étude est un essai prospectif, à simple insu (pour l'évaluateur des résultats), randomisé et contrôlé mené au centre de fécondation in vitro (FIV) du département d'obstétrique et de gynécologie, hôpital universitaire Kasr El-Ainy, faculté de médecine, Université du Caire , Egypte, d'octobre 2018 à septembre 2019, pour déterminer l'effet clinique du jeûne sur les résultats de l'ICSI chez les patients mal répondeurs. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue. L'étude comprendra 360 patientes infertiles avec une faible réserve ovarienne (POR) diagnostiquée par un faible nombre de follicules antraux (AFC) (moins de 5 follicules), une hormone folliculo-stimulante basale élevée (FSH) (plus de 10 UI/mL) et un faible taux d'anti -Hormone müllérienne (AMH)(moins de 1,5 ng/ml), POR préalable (≤trois ovocytes avec un protocole de stimulation classique). Les femmes atteintes de diabète, de troubles thyroïdiens ou d'autres dysfonctionnements endocriniens, les anomalies utérines ont été exclues. Les oligo-asthéno-tératozoospermies ou azospermies sévères sont également exclues.

Tous les patients sont informés de l'étude et le consentement est donné par ceux qui acceptent d'y participer.

Une anamnèse minutieuse comprend le type d'infertilité, la durée, la cause, les antécédents obstétricaux, les antécédents médicaux et chirurgicaux et la répartition démographique. Un examen physique complet et une échographie transvaginale bidimensionnelle (2D) sont effectués du 2e au 5e jour des règles pour évaluer le nombre de follicules antraux, l'utérus et les annexes . L'indice de masse corporelle (IMC) et le rapport taille/hanches (WHR) sont calculés, des échantillons de sang sont prélevés pour la glycémie à jeun, le profil lipidique (triglycérides (TG), cholestérol total, lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL) , Hormone antimullérienne (AMH), Hormone folliculostimulante basale (FSH), Hormone lutéinisante (LH), Estradiol (E2) Les 360 participants seront randomisés en retirant des enveloppes fermées pour chaque patient dans le groupe A et le groupe B.

Groupe (A) : les patients auront un jeûne périodique pendant 4 semaines avant le cycle de traitement. La méthode de jeûne implique des jeûnes quotidiens de 14 à 16 heures et limite l'alimentation à une "fenêtre alimentaire" de 8 à 10 heures sous forme de 2 à 3 repas équilibrés ou plus. Groupe (B) : pas de jeûne, les patients auront une alimentation équilibrée habituelle en 3 repas et 2 collations tout au long de la journée. Les deux groupes doivent prendre quotidiennement une quantité suffisante d'eau et de boissons non caloriques (2 à 3 litres). Les sujets sont priés d'attendre les règles spontanées. La prochaine visite est prévue le jour 2 du cycle suivant lorsqu'une échographie transvaginale est effectuée pour confirmer que l'épaisseur de l'endomètre

Au sixième jour de stimulation, une visite est prévue pour évaluer la réponse ovarienne (folliculométrie) par TVS. L'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (antagoniste de la GnRH) qui est Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/fiole, Merck Serono, est rempli et mélangé avec le diluant d'une seringue préremplie avec une aiguille de calibre 20) est administré par voie sous-cutanée (S.C.) par 27 - aiguille de jauge à partir du 6ème jour de stimulation (protocole antagoniste fixe).

Les prochaines visites ont lieu tous les deux jours pour un suivi à l'aide du TVS. Le déclenchement par la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) est administré lorsqu'au moins 3 follicules atteignent 18 mm de diamètre moyen ou plus et que le niveau E2 est inférieur à 2500 pg/ml. La récupération des ovules est effectuée 34 heures après l'injection de HCG et le transfert d'embryons à l'aide d'un cathéter Wallace aux jours 2 à 3. Le support lutéal comprend de la progestérone naturelle 400 mg 1x2 sous forme de suppositoire rectal, de l'acide folique 0,5 mg par voie orale une fois par jour, de l'amoxicilline-acide clavulanique 1gm 1x2x7 par voie orale, de la progestérone 100 injections I.M. quotidiennes pendant 10 jours, acide acétylsalicylique (75 mg) par voie orale une fois par jour ß-HCG quantitative dans le sérum après 14 jours de transfert d'embryon. La TVS est effectuée pour détecter une grossesse clinique à 6-7 semaines de gestation.

Le résultat principal est le taux de grossesse clinique par cycle. Les critères de jugement secondaires comprennent l'indice de masse corporelle (IMC) et le rapport taille/hanches (WHR), la glycémie à jeun, le profil lipidique (triglycérides (TG), cholestérol total, lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL), hormone antimullérienne ( AMH), hormone folliculo-stimulante basale (FSH), hormone lutéinisante (LH), œstradiol (E2, jours de stimulation, dose de gonadotrophines, nombre d'ovocytes M II récupérés, nombre d'embryons de grade 1 et 2, nombre d'embryons congelés, congélation de tous les cycles , syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), taux de grossesse chimique, grossesse clinique, jumeaux, avortement, grossesse extra-utérine, travail prématuré, taux de naissances vivantes