Effekt av fasta på ICSI-resultat hos fattiga svarspersoner

Denna studie är en prospektiv, enkelblind (till resultatbedömaren), randomiserad kontrollerad studie utförd vid In Vitro Fertilization (IVF)-centret vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Kasr El-Ainy Teaching Hospital, Medicinska fakulteten, Kairos universitet , Egypten, från oktober 2018 till september 2019, för att fastställa den kliniska effekten av fasta på ICSI-resultat hos patienter med dålig respons. Etikkommitténs godkännande erhölls. Studien kommer att inkludera 360 infertila patienter med dålig äggstocksreserv (POR) diagnostiserade av lågt antal antralfollikel (AFC) (mindre än 5 folliklar), förhöjt basalt follikelstimulerande hormon (FSH) (mer än 10 IE/ml) och lågt anti- -Mullerian hormon (AMH) (mindre än 1,5 ng/ml), tidigare POR (≤tre oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll). Kvinnor med diabetes, sköldkörtelrubbningar eller andra endokrina dysfunktioner, uterina abnormiteter uteslöts. Även svår oligo-asteno-teratozoospermi eller azospermi är uteslutna.

Alla patienter informeras om studien och samtycke ges av de som accepterar att delta.

En noggrann historia inkluderar infertilitetstyp, varaktighet, orsak, obstetrisk historia, medicinsk och kirurgisk historia och demografisk fördelning tas. Fullständig fysisk undersökning och tvådimensionell (2D) transvaginal sonografi (TVS) görs på dag 2 till 5 av menstruationen för att bedöma antalet antrala follikelar, livmodern och adnexa. Body mass index (BMI) och midja/höft-förhållande (WHR) beräknas, blodprover tas för fastande plasmaglukos, lipidprofil ( Triglycerider (TGs), totalkolesterol, High density Lipoprotein (HDL), Low density Lipoprotein (LDL) ,AntiMullerian hormon (AMH), basal follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), Estradiol (E2) Alla 360 deltagare kommer att randomiseras genom att dra tillbaka slutna kuvert för varje patient i grupp A och grupp B.

Grupp (A): patienter kommer att ha periodisk fasta i 4 veckor före behandlingscykeln. Fastemetoden innebär dagliga fastor på 14-16 timmar och begränsar ätandet till ett 8-10 timmars "ätfönster" som 2-3 eller fler måltider med balanserad kost. Grupp (B): ingen fasta, patienter kommer att ha en vanlig balanserad kost som 3 måltider och 2 mellanmål hela dagen. Båda grupperna bör ta tillräckligt med vatten och kalorifria drycker dagligen (2-3 liter). Försökspersonerna instrueras att vänta på spontan mens. Nästa besök är planerat till dag 2 i nästa cykel när transvaginalt ultraljud görs för att bekräfta att endometrietjockleken

På den sjätte dagen av stimulering planeras ett besök för att bedöma äggstockssvaret (follikulometri) av TVS. Gonadotropinfrisättande hormonantagonist (GnRH-antagonist) som är Cetrorelix 0,25mg (Cetrotide®, 0,25 mg/flaska, Merck Serono, fylls och blandas med spädningsmedel från en förfylld spruta med en 20 gauge nål) ges subkutant med 20-7C. mätnål från och med den 6:e dagen av stimulering (fast antagonistprotokoll).

Nästa besök är varannan dag för uppföljning med hjälp av TVS. Triggern av humant koriongonadotropin (HCG)10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) ges när minst 3 folliklar når 18 mm i medeldiameter eller mer och E2-nivån är mindre än 2500 pg/ml. Ägghämtning görs 34 timmar efter HCG-injektion och embryoöverföring med Wallace-kateter dag 2 till 3. Lutealt stöd inkluderar naturligt progesteron 400 mg 1x2 som rektalt suppositorium, folsyra 0,5 mg oralt en gång dagligen, amoxicillin-klavulansyra 1gm 1x2x7 eller progesteron 100 I.M.-injektioner dagligen i 10 dagar, Acetylsalicylsyra (75 mg) oralt en gång dagligen Kvantitativ ß-HCG i serum efter görs efter 14 dagars embryoöverföring.TVS utförs för att upptäcka klinisk graviditet vid 6-7 veckors graviditet.

Primärt resultat är klinisk graviditetsfrekvens per cykel. Sekundära resultat inkluderar Body mass index (BMI) och midja/höft-förhållande (WHR), fasteplasmaglukos, lipidprofil (Triglycerider (TGs), totalt kolesterol, High density Lipoprotein (HDL), Low density Lipoprotein (LDL), AntiMullerian Hormone ( AMH), basal follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), östradiol (E2, dagar av stimulering, dos av gonadotropiner, antal M II oocyter hämtade, antal embryon grad 1 och 2, antal frysta embryon, frys alla cykler , Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), kemisk graviditetsfrekvens, klinisk graviditet, tvillingar, abort, utomkvedshavandeskap, prematur förlossning, levande födelse