Effekt af faste på ICSI-resultater hos dårlige respondenter

Denne undersøgelse er et prospektivt, enkelt-blindet (til resultatbedømmeren), randomiseret kontrolleret forsøg udført på In Vitro Fertilization (IVF) centeret i afdelingen for obstetrik og gynækologi, Kasr El-Ainy Teaching Hospital, Det medicinske fakultet, Cairo University , Egypten, fra oktober 2018 til september 2019, for at bestemme den kliniske effekt af faste på ICSI-resultater hos patienter med dårlig respons. Etisk udvalgs godkendelse blev opnået. Undersøgelsen vil omfatte 360 ​​infertile patienter med dårlig ovariereserve (POR) diagnosticeret ved lavt antral follikeltal (AFC) (mindre end 5 follikler), forhøjet basalt follikelstimulerende hormon (FSH) (mere end 10 IE/ml) og lavt anti-antal. -Mullerian hormon (AMH) (mindre end 1,5 ng/ml), tidligere POR (≤tre oocytter med en konventionel stimulationsprotokol). Kvinder med diabetes, skjoldbruskkirtellidelser eller andre endokrine dysfunktioner, uterine abnormiteter blev udelukket. Også alvorlig oligo-astheno-teratozoospermi eller azospermi er udelukket.

Alle patienter informeres om undersøgelsen og samtykke gives af dem, der accepterer at deltage.

Omhyggelig historieoptagelse omfatter infertilitetstype, varighed, årsag, obstetrisk historie, medicinsk og kirurgisk historie og demografisk fordeling. Fuld fysisk undersøgelse og 2-dimensionel (2D) transvaginal sonografi (TVS) udføres på dag 2 til 5 af menstruation for at vurdere antral follikeltal, uterus og adnexa. Body mass index (BMI) og talje/hofte-forhold (WHR) beregnes, blodprøver tages for fastende plasmaglukose, lipidprofil (triglycerider (TGs), total kolesterol, High density Lipoprotein (HDL), Low density Lipoprotein (LDL) ,AntiMullerian Hormon (AMH), Basal Follikel Stimulerende Hormon (FSH), Luteiniserende Hormon (LH), Estradiol (E2) Alle 360 ​​deltagere vil blive randomiseret og trække lukkede kuverter til hver patient ind i gruppe A og gruppe B.

Gruppe (A): patienter vil have periodisk faste i 4 uger før behandlingscyklussen. Fastemetoden involverer daglige faster på 14-16 timer og begrænser spisningen til et 8-10 timers "spisevindue" som 2-3 eller flere måltider med en afbalanceret kost. Gruppe (B): ingen faste, patienter vil have sædvanlig afbalanceret kost som 3 måltider og 2 mellemmåltider hele dagen. Begge grupper bør indtage tilstrækkeligt med vand og ikke-kalorie drikkevarer dagligt (2-3 liter). Forsøgspersonerne instrueres i at vente på spontan menstruation. Det næste besøg er planlagt til dag 2 i næste cyklus, når transvaginal ultralyd udføres for at bekræfte, at endometrietykkelsen

På den sjette dag af stimulation er der planlagt et besøg for at vurdere ovarierespons (follikulometri) af TVS. Gonadotrophinfrigivende hormonantagonist (GnRH-antagonist), som er Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/hætteglas, Merck Serono, fyldes og blandes med fortyndingsmiddel fra en fyldt sprøjte med en 20 gauge nål) gives subkutant med 20-7C. gauge nål startende fra den 6. dag af stimulation (fast antagonist protokol).

Næste besøg er hver anden dag til opfølgning ved hjælp af TVS. Udløseren af ​​Human Chorion Gonadotrophin (HCG)10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) gives, når mindst 3 follikler når 18 mm i middeldiameter eller mere, og E2-niveauet er mindre end 2500 pg/ml. Udvinding af æg udføres 34 timer efter HCG-injektion og embryooverførsel ved hjælp af Wallace-kateter på dag 2 til 3. Luteal støtte omfatter naturligt progesteron 400 mg 1x2 som rektal suppositorium, folinsyre 0,5 mg oralt én gang dagligt, Amoxicillin-Clavulansyre 1gm 1x2x7 eller Progesteron 100 I.M.-injektioner dagligt i 10 dage, Acetylsalicylsyre (75 mg) oralt én gang dagligt Kvantitativt ß-HCG i serum efter udføres efter 14 dages embryooverførsel.TVS udføres for at påvise klinisk graviditet ved 6-7 ugers graviditet.

Det primære resultat er klinisk graviditetsrate pr. cyklus. Sekundære resultater omfatter Body Mass Index (BMI) og talje/hofte-forhold (WHR), fastende plasmaglukose, lipidprofil (Triglycerider (TG'er), total kolesterol, High density Lipoprotein (HDL), Low density Lipoprotein (LDL), AntiMullerian Hormone ( AMH), basal follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2, dage med stimulering, dosis af gonadotropiner, antal M II oocytter hentet, antal grad 1 og 2 embryoner, antal frosne embryoner, frys alle cyklusser , Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), kemisk graviditetsrate, klinisk graviditet, tvillinger, abort, graviditet uden for livmoderen, præmatur fødsel, rate af levende fødsel