Efeito do jejum nos resultados da ICSI em respondedores fracos

Este estudo é um estudo prospectivo, simples-cego (para o avaliador de resultados), randomizado e controlado, conduzido no centro de Fertilização In Vitro (FIV) do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Escolar Kasr El-Ainy, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo , Egito, de outubro de 2018 a setembro de 2019, para determinar o efeito clínico do jejum nos resultados da ICSI em pacientes com baixa resposta. A aprovação do comitê de ética foi obtida. O estudo incluirá 360 pacientes inférteis com baixa reserva ovariana (POR) diagnosticada por baixa contagem de folículos antrais (AFC) (menos de 5 folículos), hormônio folículo-estimulante basal elevado (FSH) (mais de 10 UI/mL) e baixo anti -Hormônio mulleriano (AMH)(menos de 1,5 ng/ml), POR prévia (≤três ovócitos com protocolo de estimulação convencional). Mulheres com diabetes, distúrbios da tireoide ou outras disfunções endócrinas, anormalidades uterinas foram excluídas. Também foram excluídas oligo-asteno-teratozoospermia ou azospermia grave.

Todos os pacientes são informados sobre o estudo e o consentimento é dado por aqueles que aceitam participar.

Uma história cuidadosa inclui o tipo de infertilidade, duração, causa, história obstétrica, história médica e cirúrgica e distribuição demográfica. Exame físico completo e ultrassonografia transvaginal (TVS) bidimensional (2D) são feitos no dia 2 a 5 da menstruação para avaliar a contagem de folículos antrais, útero e anexos. Índice de massa corporal (IMC) e relação cintura/quadril (RCQ) são calculados, amostras de sangue são coletadas para glicemia de jejum, perfil lipídico (triglicerídeos (TGs), colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL) , Hormônio AntiMulleriano (AMH), Hormônio Folículo Estimulante Basal (FSH), Hormônio Luteinizante (LH), Estradiol (E2) Todos os 360 participantes serão randomizados retirando envelopes fechados para cada paciente no grupo A e no grupo B.

Grupo (A): os pacientes farão jejum periódico por 4 semanas antes do ciclo de tratamento. O método de jejum envolve jejuns diários de 14 a 16 horas e restringe a alimentação a uma "janela alimentar" de 8 a 10 horas, com 2 a 3 ou mais refeições de dieta balanceada. Grupo (B): sem jejum, os pacientes terão dieta balanceada habitual com 3 refeições e 2 lanches ao longo do dia. Ambos os grupos devem ingerir diariamente água adequada e bebidas não calóricas (2-3 litros). As participantes são instruídas a aguardar a menstruação espontânea. A próxima consulta está agendada para o dia 2 do próximo ciclo, quando a ultrassonografia transvaginal é realizada para confirmar a espessura endometrial

No sexto dia de estimulação, é agendada uma visita para avaliação da resposta ovariana (foliculometria) por TVS. O antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (antagonista de GnRH) que é Cetrorelix 0,25 mg ( Cetrotide®, 0,25 mg/frasco, Merck Serono, é preenchido e misturado com diluente de uma seringa pré-cheia com uma agulha de calibre 20) é administrado por via subcutânea (S.C.) por 27- agulha calibre a partir do 6º dia de estimulação (protocolo antagonista fixo).

As próximas visitas são em dias alternados para acompanhamento usando o TVS. O gatilho por gonadotrofina coriônica humana (HCG) 10.000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) é administrado quando pelo menos 3 folículos atingem 18 mm de diâmetro médio ou mais e o nível de E2 é inferior a 2.500 pg/ml. A recuperação do óvulo é feita 34 horas após a injeção de HCG e a transferência do embrião usando cateter de Wallace nos dias 2 a 3. O suporte lúteo inclui progesterona natural 400 mg 1x2 como supositório retal, ácido fólico 0,5 mg por via oral uma vez ao dia, amoxicilina-ácido clavulânico 1gm 1x2x7 por via oral, progesterona 100 injeções I.M. diariamente por 10 dias, ácido acetilsalicílico (75 mg) por via oral uma vez ao dia ß-HCG quantitativo no soro após 14 dias de transferência do embrião. TVS é realizado para detectar gravidez clínica em 6-7 semanas de gestação.

O desfecho primário é a taxa de gravidez clínica por ciclo. Os resultados secundários incluem índice de massa corporal (IMC) e relação cintura/quadril (RCQ), glicose plasmática em jejum, perfil lipídico (triglicerídeos (TGs), colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), hormônio antimülleriano ( AMH), Hormônio Folículo Estimulante Basal (FSH), Hormônio Luteinizante (LH), Estradiol (E2, Dias de estimulação, dose de gonadotrofinas, número de oócitos M II recuperados, número de embriões grau 1 e 2, número de embriões congelados, congelar todos os ciclos , Síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), Taxa de gravidez química, gravidez clínica, gêmeos, aborto, gravidez ectópica, trabalho de parto prematuro, taxa de nascidos vivos