열악한 반응자의 ICSI 결과에 대한 금식의 영향

이 연구는 카이로 대학교 의과대학 Kasr El-Ainy 교육 병원 산부인과의 체외 수정(IVF) 센터에서 수행된 전향적 단일 맹검(결과 평가자에 대한) 무작위 통제 시험입니다. , 이집트, 2018년 10월부터 2019년 9월까지, 반응이 좋지 않은 환자의 ICSI 결과에 대한 단식의 임상적 효과를 결정하기 위해. 윤리위원회 승인을 받았습니다. 이 연구에는 낮은 정강 난포 수(AFC)(5개 미만 난포), 상승된 기저 난포 자극 호르몬(FSH)(10 IU/mL 이상) 및 낮은 항 -뮐러관 호르몬(AMH)(1.5ng/ml 미만), 이전 POR(일반적인 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포). 당뇨병, 갑상선 장애 또는 기타 내분비 기능 장애, 자궁 이상이 있는 여성은 제외되었습니다. 또한 심한 희발무기형정자증 또는 무정자증도 제외되었습니다.

모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여를 수락한 사람이 동의합니다.

신중한 병력 청취에는 불임 유형, 기간, 원인, 산과 병력, 병력 및 수술 병력 및 인구 통계학적 분포가 포함됩니다. 전체 신체 검사 및 2차원(2D) 경질 초음파(TVS)는 월경 2일에서 5일 사이에 실시하여 전정부 여포 수, 자궁 및 부속기를 평가합니다. 체질량 지수(BMI) 및 허리/엉덩이 비율(WHR) 계산, 공복 혈장 포도당, 지질 프로파일(중성 지방(TG), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL)에 대한 혈액 샘플 채취 ,항뮬러관 호르몬(AMH), 기저 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 에스트라디올(E2) 모든 360명의 참가자가 각 환자에 대한 닫힌 봉투를 그룹 A와 그룹 B로 무작위 추출합니다.

그룹 (A): 환자는 치료 주기 전 4주 동안 주기적으로 금식합니다. 단식 방법은 매일 14-16시간의 단식을 포함하고 균형 잡힌 식단의 2-3회 이상의 식사로 8-10시간의 "식사 창"으로 식사를 제한합니다. 그룹 (B): 금식하지 않고 환자는 하루 종일 3끼 식사와 2끼 간식으로 균형 잡힌 식사를 합니다. 두 그룹 모두 매일 적절한 물과 칼로리가 없는 음료(2-3리터)를 섭취해야 합니다. 다음 방문은 자궁내막 두께를 확인하기 위해 경질 초음파를 수행하는 다음 주기의 2일에 예정되어 있습니다.

자극 6일째에 TVS에 의한 난소 반응(모낭 측정)을 평가하기 위한 방문이 예정되어 있습니다. 고나도트로핀 방출 호르몬 길항제(GnRH 길항제)인 Cetrorelix 0.25mg(Cetrotide®, 0.25mg/바이알, Merck Serono, 20게이지 바늘이 있는 미리 채워진 주사기의 희석제와 혼합)을 27-에 의해 피하(S.C.)로 투여합니다. 자극 6일째부터 시작하는 게이지 바늘(고정 길항제 프로토콜).

다음 방문은 TVS를 사용한 후속 조치를 위해 이틀에 한 번입니다. HCG(Human Chorionic Gonadotrophin) 10000 I.U., I.M.(Pregnyl, Organon)에 의한 방아쇠는 최소 3개의 난포가 평균 직경 18mm 이상에 도달하고 E2 수준이 2500 pg/ml 미만일 때 주어집니다. 난자 회수는 HCG 주입 후 34시간에 이루어지며 월리스 카테터를 사용하여 2~3일에 배아 이식합니다. 황체 지원에는 직장 좌약으로 천연 프로게스테론 400mg 1x2, 엽산 0.5mg 경구 1일 1회, 아목시실린-클라불란산 1gm 1x2x7 경구, 프로게스테론이 포함됩니다. 10일 동안 매일 100 I.M. 주사, 아세틸살리실산(75 mg) 경구 1일 1회 배아 이식 14일 후 혈청 내 정량적 ß-HCG. TVS는 임신 6-7주에 임상 임신을 감지하기 위해 수행됩니다.

1차 결과는 주기당 임상 임신율입니다. 2차 결과에는 체질량 지수(BMI) 및 허리/엉덩이 비율(WHR), 공복 혈장 포도당, 지질 프로필(트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL), 항뮬러관 호르몬( AMH), 기저난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 에스트라디올(E2, 자극일수, 성선자극호르몬 투여량, 회수된 M II 난자 수, 1등급 및 2등급 배아 수, 냉동 배아 수, 모든 주기 동결 , 난소과자극증후군(OHSS), 화학적임신율, 임상임신, 쌍둥이, 낙태, 자궁외임신, 조산, 정상출산율