敗血症の救急部門患者の C 反応性タンパク質情報と血液培養
敗血症の救急部門患者における血液培養の注文に関するC反応性タンパク質測定の多施設ランダム化比較試験
救急部門で評価された敗血症 (2 つ以上の全身性炎症反応症候群基準および感染症の疑い) の患者は、潜在的な血流感染症 (BSI) を特定するために血液培養が行われます。 血液培養は高価で、不正確な場合もあり、救急部門での陽性率は約 10% にすぎません。
この研究では、医師が C 反応性タンパク質 (CRP) レベルについて知っていることが、敗血症の救急外来患者の血液培養の注文率に及ぼす影響を評価します。 敗血症のすべての患者は、血液検査が注文される前に、ポイントオブケアデバイスを使用して CRP レベルが測定されます。 参加者の半数は救急医が CRP レベルを利用できるようになり、半分は利用できなくなります。 血液培養の注文率と安全性の結果は、これら 2 つのグループ間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
敗血症は、全身性炎症反応症候群 (SIRS) の存在と疑われる感染症または証明された感染症を併せ持つものとして定義され、罹患率と死亡率の重大な原因です。 これは、救急部門で非常に一般的なプレゼンテーションです。 ほとんどの敗血症プロトコルとガイドラインでは、通常は血液中の細菌によって引き起こされる血流感染 (BSI) を特定するために、敗血症患者の血液培養を取得する必要があります。
救急部門で得られる血液培養は費用がかかり、偽陽性の結果が出る可能性があり、約 10% の確率でしか陽性になりません。 また、患者管理を変更することはめったにありません。
C 反応性タンパク質 (CRP) は、細菌感染の存在下で急速に上昇する炎症マーカーです。 CRP は細菌感染の存在下で通常レベルの 100 倍も上昇するため、血液培養を必要としない敗血症患者の特定に成功しており、CRP レベルに関する医師の知識が彼らの決定を導くのに役立つと信じています。血液培養を注文する。敗血症（2つ以上のSIRS基準および推定感染）の患者は、血液検査が注文される前に、ポイントオブケアデバイス（Alere Afinion AS100アナライザー）を使用してCRPレベルを測定します。 患者は無作為に割り付けられ、主治医に CRP 値が示されるか示されません。 次に、血液培養の注文率と安全性の結果を2つのグループ間で比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V1S1Y1
- St Paul's Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5T 3N4
- Mount St Joseph's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 敗血症の救急科患者: 既知または推定の感染症および 2 つ以上の SIRS 基準: 心拍数 > 90/分;呼吸数 > 20/分; -口腔温≧38℃または<36℃;白血球数 > 12,000 または < 4,000。
- 英語の同意書を読んで理解できる
- 年齢 19歳以上
除外基準:
- -敗血症性ショックを呈する患者（収縮期血圧 < 90 mmHG）
- -心内膜炎のリスクがある患者（心内膜炎の以前のエピソード、注射薬の使用）
- 免疫不全患者：HIV陽性で抗レトロウイルス薬を服用していない。積極的な化学療法;既知の免疫障害;コルチコステロイドを含む免疫系調節薬について。
- 留置静脈カテーテル（透析ライン、ヒックマンカテーテル）
- 過去2週間の入院
- 過去2週間の外科手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CRP値
患者のポイント オブ ケアの CRP 値は、担当医に知られています。
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CRP値の知識
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ACTIVE_COMPARATOR：CRP値不明
患者のポイント オブ ケアの CRP 値は、担当医にはわかりません
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CRP値の知識
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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得られた血液培養
時間枠：8時間
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注文した血液培養 (はい/いいえ)
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：28日
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患者は28日以内に死亡した
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28日
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偽陽性の血液培養
時間枠：28日
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偽陽性の血液培養 (Y/N)
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28日
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抗生物質の処方
時間枠：7日
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提供された抗生物質処方の数
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7日
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滞在日数
時間枠：28日
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救急科滞在日数（日）
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28日
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入院
時間枠：7日
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入院患者 (はい/いいえ)
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Stenstrom, MD, PhD、Providence Health & Services
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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