Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-reactieve proteïne-informatie en bloedkweken voor patiënten op de spoedeisende hulp met sepsis

18 november 2020 bijgewerkt door: Rob Stenstrom, University of British Columbia

Een multi-center gerandomiseerde gecontroleerde studie van C-reactieve proteïnemeting bij het bestellen van bloedculturen bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met sepsis

Bij patiënten met sepsis (2 of meer criteria voor het systemische inflammatoire responssyndroom en vermoedelijke infectie) die op de afdeling spoedeisende hulp zijn beoordeeld, worden bloedkweken afgenomen om mogelijke bloedbaaninfecties (BSI) te identificeren. Bloedkweken zijn duur, soms onnauwkeurig en slechts ongeveer 10% van de tijd positief op de afdeling spoedeisende hulp.

Deze studie evalueert het effect van de kennis van de arts van C-reactief proteïne (CRP)-niveaus op het bestellen van bloedkweken bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met sepsis. Bij alle patiënten met sepsis worden de CRP-waarden gemeten met behulp van een point-of-care-apparaat, voordat bloedonderzoek wordt besteld. De helft van de deelnemers zal hun CRP-niveau beschikbaar hebben voor de spoedarts en de andere helft niet. De bestelsnelheid van bloedkweken en de veiligheidsresultaten zullen tussen deze twee groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis, gedefinieerd als de aanwezigheid van een systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) in combinatie met een vermoedelijke of bewezen infectie, is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Het is een zeer veel voorkomende presentatie op spoedeisende hulpafdelingen. De meeste sepsisprotocollen en -richtlijnen vragen om bloedkweken bij patiënten met sepsis, om bloedbaaninfecties (BSI) te identificeren, die meestal worden veroorzaakt door bacteriën in het bloed.

Bloedkweken verkregen op de afdeling spoedeisende hulp zijn kostbaar, onderhevig aan fout-positieve resultaten en slechts ongeveer 10% van de tijd positief. Ook veranderen ze zelden het patiëntenbeheer.

C-reactief proteïne (CRP) is een ontstekingsmarker die snel stijgt in aanwezigheid van bacteriële infecties. Omdat CRP tot wel 100 keer de normale niveaus stijgt in aanwezigheid van bacteriële infecties, hebben we het met succes gebruikt om patiënten met sepsis te identificeren die geen bloedbloedkweek nodig hebben. We zijn van mening dat de kennis van artsen van CRP-niveaus kan helpen bij hun beslissing om bloedkweken te bestellen. Patiënten met sepsis (2 of meer SIRS-criteria en vermoedelijke infectie) zullen hun CRP-niveaus laten meten met behulp van een point-of-care-apparaat (Alere Afinion AS100 Analyzer) voordat bloedtesten worden besteld. Patiënten worden gerandomiseerd om hun CRP-waarde wel of niet aan de behandelende arts te laten zien. Tarieven van het bestellen van bloedkweken en veiligheidsresultaten zullen vervolgens tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1S1Y1
        • St Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
        • Mount St Joseph's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de spoedeisende hulp met sepsis: bekende of vermoede infectie en 2 of meer SIRS-criteria: hartslag > 90/min; ademhalingsfrequentie > 20/minuut; Orale temperatuur ≥ 38◦ C of < 36◦ C; aantal witte bloedcellen > 12.000 of < 4.000.
  • In staat zijn om het toestemmingsformulier in het Engels te lezen en te begrijpen
  • Leeftijd 19 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met septische shock (systolische bloeddruk < 90 mmHG)
  • Patiënten die risico lopen op endocarditis (eerdere episodes van endocarditis, gebruik van injectiedrugs)
  • Immuno-gecompromitteerde patiënten: HIV-positief en niet op antiretrovirale middelen; actieve chemotherapie; bekende immuunstoornis; op geneesmiddelen die het immuunsysteem moduleren, waaronder corticosteroïden.
  • veneuze verblijfskatheter (dialyselijn, Hickman-katheter)
  • ziekenhuisopname in de afgelopen 2 weken
  • Chirurgische ingreep in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CRP-waarde
De CRP-waarde van het zorgpunt van de patiënt is bekend bij de behandelend arts
Kennis van de CRP-waarde
ACTIVE_COMPARATOR: CRP-waarde onbekend
De CRP-waarde van het zorgpunt van de patiënt is niet bekend bij de behandelend arts
Kennis van de CRP-waarde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedkweek verkregen
Tijdsspanne: 8 uur
Bloedkweken besteld (Ja/Nee)
8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
Patiënt overleed binnen 28 dagen
28 dagen
vals positieve bloedkweek
Tijdsspanne: 28 dagen
fout-positieve bloedkweek (J/N)
28 dagen
Antibiotica voorschrijven
Tijdsspanne: 7 dagen
aantal verstrekte antibioticavoorschriften
7 dagen
verblijfsduur
Tijdsspanne: 28 dagen
Verblijfsduur spoedeisende hulp (dagen)
28 dagen
Opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen
patiënt opgenomen in het ziekenhuis (ja/nee)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op CRP

3
Abonneren