Информация о С-реактивном белке и посевах крови у пациентов отделений неотложной помощи с сепсисом
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование измерения С-реактивного белка при заказе культур крови у пациентов отделения неотложной помощи с сепсисом
У пациентов с сепсисом (2 или более критериев синдрома системной воспалительной реакции и подозрение на инфекцию), обследованных в отделении неотложной помощи, проводят посев крови для выявления потенциальных инфекций кровотока (BSI). Посев крови стоит дорого, иногда он бывает неточным и дает положительный результат примерно в 10% случаев в отделении неотложной помощи.
В этом исследовании оценивается влияние знаний врача об уровнях С-реактивного белка (СРБ) на частоту проведения посевов крови у пациентов отделения неотложной помощи с сепсисом. У всех пациентов с сепсисом будет измеряться уровень СРБ с помощью устройства для оказания медицинской помощи до того, как будут назначены анализы крови. У половины участников уровень СРБ будет доступен врачу скорой помощи, а у половины — нет. Между этими двумя группами будут сравниваться частота заказов на посев крови и показатели безопасности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис, который определяется как наличие синдрома системной воспалительной реакции (SIRS) в сочетании с подозреваемой или подтвержденной инфекцией, является серьезной причиной заболеваемости и смертности. Это чрезвычайно распространенная презентация в отделениях неотложной помощи. Большинство протоколов и руководств по сепсису требуют получения культур крови у пациентов с сепсисом для выявления инфекций кровотока (BSI), которые обычно вызываются бактериями в крови.
Посев крови, полученный в отделении неотложной помощи, является дорогостоящим, подвержен ложноположительным результатам и положительным только примерно в 10% случаев. Кроме того, они редко меняют тактику лечения пациентов.
С-реактивный белок (СРБ) является воспалительным маркером, который быстро повышается при наличии бактериальных инфекций. Поскольку СРБ повышается в 100 раз от нормы при наличии бактериальных инфекций, мы успешно использовали его для выявления пациентов с сепсисом, которым не требуется гемокультура. Мы считаем, что знания врачей об уровнях СРБ могут помочь им принять решение. заказать посев крови. У пациентов с сепсисом (2 или более критериев SIRS и предполагаемая инфекция) уровень СРБ будет измерен с помощью устройства для оказания медицинской помощи (анализатор Alere Afinion AS100) до того, как будут назначены анализы крови. Пациенты будут рандомизированы для того, чтобы их значение CRP было показано лечащему врачу или нет. Затем между двумя группами будут сравниваться показатели заказа посевов крови и показатели безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V1S1Y1
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5T 3N4
- Mount St Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты отделения неотложной помощи с сепсисом: известная или предполагаемая инфекция и 2 или более критериев ССВО: частота сердечных сокращений > 90 в минуту; частота дыхания > 20 в минуту; Оральная температура ≥ 38°С или < 36°С; количество лейкоцитов > 12 000 или < 4 000.
- Способность читать и понимать форму согласия на английском языке
- Возраст 19 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с септическим шоком (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.)
- Пациенты с риском эндокардита (предыдущие эпизоды эндокардита, употребление инъекционных наркотиков)
- Пациенты с ослабленным иммунитетом: ВИЧ-положительные, не принимающие антиретровирусные препараты; активная химиотерапия; известное иммунное расстройство; препараты, модулирующие иммунную систему, в том числе кортикостероиды.
- постоянный венозный катетер (диализная линия, катетер Хикмана)
- госпитализация в предыдущие 2 недели
- Хирургическое вмешательство в предыдущие 2 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Значение CRP
Лечащий врач знает значение СРБ в месте оказания медицинской помощи.
|
Знание значения CRP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Значение CRP неизвестно
Лечащему врачу значение СРБ неизвестно.
|
Знание значения CRP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получена культура крови
Временное ограничение: 8 часов
|
Заказаны гемокультуры (Да/Нет)
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Пациент умер в течение 28 дней
|
28 дней
|
|
ложноположительный посев крови
Временное ограничение: 28 дней
|
ложноположительный посев крови (да/нет)
|
28 дней
|
|
Назначение антибиотиков
Временное ограничение: 7 дней
|
количество выписанных рецептов на антибиотики
|
7 дней
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 28 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (дни)
|
28 дней
|
|
Поступление в больницу
Временное ограничение: 7 дней
|
пациент госпитализирован (да/нет)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H15-03281
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .