Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-reaktivt proteininformation og blodkulturer til akutmodtagelsespatienter med sepsis

18. november 2020 opdateret af: Rob Stenstrom, University of British Columbia

Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med C-reaktivt proteinmåling på bestilling af blodkulturer i akutmodtagelsespatienter med sepsis

Patienter med sepsis (2 eller flere kriterier for systemisk inflammatorisk respons syndrom og mistanke om infektion) vurderet på skadestuen har fået blodkulturer for at identificere potentielle blodstrømsinfektioner (BSI). Blodkulturer er dyre, nogle gange unøjagtige og kun positive omkring 10 % af tiden på skadestuen.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​lægens viden om niveauer af C-reaktivt protein (CRP) på bestilling af blodkulturer hos akutmodtagelsespatienter med sepsis. Alle patienter med sepsis vil få målt CRP-niveauer ved hjælp af et point-of-care-apparat, før der bestilles blodprøver. Halvdelen af ​​deltagerne vil have deres CRP-niveau tilgængeligt for akutlægen, og halvdelen vil ikke. Blodkultur bestillingshastighed og sikkerhedsresultater vil blive sammenlignet mellem disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis, der defineres som tilstedeværelsen af ​​et systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) i forbindelse med en formodet eller påvist infektion, er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Det er en meget almindelig præsentation på akutmodtagelser. De fleste sepsis-protokoller og retningslinjer kræver, at der opnås blodkulturer hos patienter med sepsis for at identificere blodstrømsinfektioner (BSI), som normalt er forårsaget af bakterier i blodet.

Blodkulturer opnået på skadestuen er dyre, med forbehold for falske positive resultater, og kun positive omkring 10 % af tiden. Desuden ændrer de sjældent patientbehandlingen.

C-reaktivt protein (CRP) er en inflammatorisk markør, der stiger hurtigt ved tilstedeværelse af bakterielle infektioner. Fordi CRP stiger så meget som 100 gange det normale niveau i nærvær af bakterielle infektioner, har vi med succes brugt det til at identificere patienter med sepsis, som ikke kræver en bloddyrkning, tror vi, at lægers viden om CRP-niveauer kan hjælpe med at vejlede deres beslutning for at bestille blodkulturer. Patienter med sepsis (2 eller flere SIRS-kriterier og formodet infektion) vil få deres CRP-niveauer målt ved hjælp af et plejeapparat (Alere Afinion AS100 Analyzer), inden der bestilles blodprøver. Patienter vil blive randomiseret til enten at få deres CRP-værdi vist til den behandlende læge eller ej. Hyppigheder for bestilling af blodkultur og sikkerhedsresultater vil derefter blive sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1S1Y1
        • St Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
        • Mount St Joseph's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutmodtagelsespatienter med sepsis: Kendt eller formodet infektion og 2 eller flere SIRS-kriterier: hjertefrekvens > 90/minut; respirationsfrekvens > 20/minut; Oral temperatur ≥ 38◦ C eller < 36◦ C; antal hvide blodlegemer > 12.000 eller < 4.000.
  • Kunne læse og forstå samtykkeerklæring på engelsk
  • Alder 19 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med septisk shock (systolisk blodtryk < 90 mmHG)
  • Patienter med risiko for endocarditis (tidligere episoder af endocarditis, injektionsbrug)
  • Immunkompromitterede patienter: HIV-positive og ikke på antiretrovirale midler; aktiv kemoterapi; kendt immunforstyrrelse; på immunsystemmodulerende lægemidler, herunder kortikosteroider.
  • indlagt venekateter (dialyselinje, Hickman kateter)
  • indlæggelse i de foregående 2 uger
  • Kirurgisk procedure i de foregående 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CRP værdi
Patientens point of care CRP-værdi er kendt af den behandlende læge
Kendskab til CRP værdi
ACTIVE_COMPARATOR: CRP-værdi ukendt
Patientens CRP-værdi er ikke kendt af den behandlende læge
Kendskab til CRP værdi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkultur opnået
Tidsramme: 8 timer
Blodkulturer bestilt (Ja/Nej)
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Patienten døde inden for 28 dage
28 dage
falsk positiv blodkultur
Tidsramme: 28 dage
falsk positiv blodkultur (J/N)
28 dage
Antibiotika ordination
Tidsramme: 7 dage
antal udleverede antibiotikarecepter
7 dage
opholdsvarighed
Tidsramme: 28 dage
Længde af skadestueophold (dage)
28 dage
Indlæggelse på hospital
Tidsramme: 7 dage
patient indlagt på hospital (ja/nej)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med CRP

3
Abonner