Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informace o C-reaktivním proteinu a hemokultury pro pacienty na pohotovosti se sepsí

18. listopadu 2020 aktualizováno: Rob Stenstrom, University of British Columbia

Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie měření C-reaktivního proteinu při objednávání hemokultur u pacientů na pohotovosti se sepsí

Pacientům se sepsí (2 nebo více kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi a podezření na infekci) vyšetřeným na pohotovosti byly odebrány hemokultury k identifikaci potenciálních infekcí krevního řečiště (BSI). Hemokultury jsou drahé, někdy nepřesné a pozitivní jsou pouze v 10 % případů na pohotovosti.

Tato studie hodnotí vliv lékařských znalostí o hladinách C-reaktivního proteinu (CRP) na rychlost objednávání hemokultur u pacientů na pohotovosti se sepsí. Všem pacientům se sepsí bude před objednáním krevních testů změřena hladina CRP pomocí zařízení v místě péče. Polovina účastníků bude mít úroveň CRP k dispozici lékaři na pohotovosti a polovina ne. Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána rychlost objednávání hemokultur a výsledky bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse, která je definována jako přítomnost syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) ve spojení se suspektní nebo prokázanou infekcí, je významnou příčinou morbidity a mortality. Je to extrémně častá prezentace na pohotovostních odděleních. Většina protokolů a pokynů pro sepsi vyžaduje získání hemokultur u pacientů se sepsí, aby se identifikovaly infekce krevního řečiště (BSI), které jsou obvykle způsobeny bakteriemi v krvi.

Hemokultury získané na pohotovostním oddělení jsou nákladné, s falešně pozitivními výsledky a pozitivní jsou pouze v 10 % případů. Zřídka také mění péči o pacienty.

C-reaktivní protein (CRP) je zánětlivý marker, který rychle stoupá v přítomnosti bakteriálních infekcí. Vzhledem k tomu, že hladina CRP stoupá až 100krát oproti normálním hodnotám v přítomnosti bakteriálních infekcí, úspěšně jsme jej použili k identifikaci pacientů se sepsí, kteří nevyžadují hemokulturu, věříme, že znalosti lékařů o hladinách CRP mohou pomoci při jejich rozhodování. k objednání hemokultur. U pacientů se sepsí (2 a více kritérií SIRS a předpokládaná infekce) bude před objednáním krevních testů změřena hladina CRP pomocí bodového přístroje (Alere Afinion AS100 Analyzer). Pacienti budou randomizováni tak, aby jejich hodnota CRP byla ukázána ošetřujícímu lékaři, nebo ne. Mezi těmito dvěma skupinami bude poté porovnána míra uspořádání hemokultur a výsledky bezpečnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1S1Y1
        • St Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
        • Mount St Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na pohotovosti se sepsí: Známá nebo předpokládaná infekce a 2 nebo více kritérií SIRS: srdeční frekvence > 90/minutu; dechová frekvence > 20/min; Orální teplota ≥ 38◦ C nebo < 36◦ C; počet bílých krvinek > 12 000 nebo < 4 000.
  • Umět číst a rozumět formuláři souhlasu v angličtině
  • Věk 19 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se septickým šokem (systolický krevní tlak < 90 mmHG)
  • Pacienti s rizikem endokarditidy (předchozí epizody endokarditidy, injekční užívání drog)
  • Pacienti s oslabenou imunitou: HIV pozitivní a neužívající antiretrovirová léčiva; aktivní chemoterapie; známá porucha imunity; na léky modulující imunitní systém, včetně kortikosteroidů.
  • zavedený žilní katétr (dialyzační linka, Hickmanův katétr)
  • hospitalizace v předchozích 2 týdnech
  • Operační výkon v předchozích 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnota CRP
Hodnotu CRP v místě péče o pacienty zná ošetřující lékař
Jiný: CRP
Znalost hodnoty CRP
ACTIVE_COMPARATOR: Hodnota CRP neznámá
Hodnotu CRP pacienta v místě péče ošetřující lékař nezná
Jiný: CRP
Znalost hodnoty CRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získaná hemokultura
Časové okno: 8 hodin
Objednané hemokultury (Ano/Ne)
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Pacient zemřel do 28 dnů
28 dní
falešně pozitivní hemokultura
Časové okno: 28 dní
falešně pozitivní hemokultura (A/N)
28 dní
Předepisování antibiotik
Časové okno: 7 dní
počet poskytnutých antibiotik
7 dní
délka pobytu
Časové okno: 28 dní
Délka pobytu na pohotovosti (dny)
28 dní
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 7 dní
pacient přijat do nemocnice (ano/ne)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Providence Health & Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H15-03281

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na CRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit