急诊脓毒症患者的 C 反应蛋白信息和血培养
C反应蛋白测定对急诊脓毒症患者血培养顺序的多中心随机对照试验
在急诊科接受评估的脓毒症患者（符合 2 项或更多全身炎症反应综合征标准和疑似感染）需要进行血培养以确定潜在的血流感染 (BSI)。 血培养很昂贵，有时不准确，而且在急诊科只有大约 10% 的时间呈阳性。
本研究评估了医生对 C 反应蛋白 (CRP) 水平的了解对急诊科脓毒症患者血培养订购率的影响。 在下令进行血液检查之前，所有败血症患者都将使用床旁设备测量 CRP 水平。 一半参与者的 CRP 水平将提供给急诊医生，另一半则不会。 将比较这两组之间的血培养订购率和安全结果。
研究概览
详细说明
脓毒症被定义为存在全身炎症反应综合征 (SIRS) 并伴有疑似或已证实的感染，是发病率和死亡率的重要原因。 这是急诊科极为常见的表现。 大多数脓毒症方案和指南都要求对脓毒症患者进行血培养，以确定通常由血液中的细菌引起的血流感染 (BSI)。
在急诊科获得的血培养费用昂贵，容易出现假阳性结果，而且只有大约 10% 的时间呈阳性。 此外，他们很少改变患者管理。
C 反应蛋白 (CRP) 是一种炎症标志物，在存在细菌感染时会迅速升高。 由于在存在细菌感染的情况下 CRP 升高至正常水平的 100 倍，我们已成功地使用它来识别不需要血培养的败血症患者，我们相信医生对 CRP 水平的了解可以帮助指导他们的决定订购血培养。患有脓毒症（符合 2 项或更多 SIRS 标准并推测感染）的患者将在订购血液测试之前使用护理点设备（Alere Afinion AS100 分析仪）测量其 CRP 水平。 患者将被随机分配为是否向主治医师显示其 CRP 值。 然后将比较两组之间的血培养订购率和安全结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V1S1Y1
- St Paul's Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5T 3N4
- Mount St Joseph's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 急诊脓毒症患者：已知或推定感染且符合 2 项或以上 SIRS 标准：心率 > 90/分钟；呼吸频率> 20次/分钟；口腔温度 ≥ 38° C 或 < 36° C；白细胞计数 > 12,000 或 < 4,000。
- 能够阅读和理解英文同意书
- 年满 19 岁或以上
排除标准：
- 出现感染性休克的患者（收缩压 < 90 mmHG）
- 有心内膜炎风险的患者（既往心内膜炎发作、注射吸毒）
- 免疫受损患者：HIV 阳性且未服用抗逆转录病毒药物；积极化疗；已知的免疫紊乱；关于免疫系统调节药物，包括皮质类固醇。
- 留置静脉导管（透析管、希克曼导管）
- 前两周住院
- 前两周的手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CRP 值
治疗医师知道患者的护理点 CRP 值
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CRP值知识
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ACTIVE_COMPARATOR：CRP 值未知
主治医师不知道患者的护理点 CRP 值
|
CRP值知识
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得血培养
大体时间：8小时
|
订购血培养（是/否）
|
8小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：28天
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患者在 28 天内死亡
|
28天
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血培养假阳性
大体时间：28天
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血培养假阳性 (Y/N)
|
28天
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抗生素处方
大体时间：7天
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提供的抗生素处方数量
|
7天
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停留时间
大体时间：28天
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急诊住院时间（天）
|
28天
|
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入院
大体时间：7天
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患者入院（是/否）
|
7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert Stenstrom, MD, PhD、Providence Health & Services
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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