패혈증 응급실 환자를 위한 C 반응성 단백질 정보 및 혈액 배양
패혈증 응급실 환자의 혈액 배양 지시에 대한 C 반응성 단백질 측정의 다기관 무작위 대조 시험
응급실에서 평가된 패혈증(2개 이상의 전신 염증 반응 증후군 기준 및 감염 의심) 환자는 잠재적인 혈류 감염(BSI)을 확인하기 위해 혈액 배양을 받았습니다. 혈액 배양은 비용이 많이 들고 때로는 부정확하며 응급실에서 약 10%만 양성 반응을 보입니다.
이 연구는 패혈증이 있는 응급실 환자의 혈액 배양 지시율에 대한 CRP(C-reactive protein) 수준에 대한 의사의 지식의 영향을 평가합니다. 패혈증이 있는 모든 환자는 혈액 검사를 지시하기 전에 현장 진료 장치를 사용하여 CRP 수치를 측정합니다. 참가자의 절반은 응급 의사가 CRP 수준을 사용할 수 있고 절반은 그렇지 않습니다. 혈액 배양 지시율과 안전성 결과를 이 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
의심되거나 입증된 감염과 함께 전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 존재로 정의되는 패혈증은 이환율 및 사망의 중요한 원인입니다. 응급실에서 매우 흔한 프레젠테이션입니다. 대부분의 패혈증 프로토콜 및 지침에서는 일반적으로 혈액 내 박테리아에 의해 발생하는 혈류 감염(BSI)을 확인하기 위해 패혈증 환자에서 혈액 배양을 실시할 것을 요구합니다.
응급실에서 얻은 혈액 배양은 비용이 많이 들고 위양성 결과가 나올 수 있으며 약 10%만 양성입니다. 또한 환자 관리를 거의 변경하지 않습니다.
C-반응성 단백질(CRP)은 세균 감염이 있을 때 빠르게 증가하는 염증 표지자입니다. CRP는 박테리아 감염이 있을 때 정상 수준의 100배까지 상승하기 때문에 혈액 배양이 필요하지 않은 패혈증 환자를 식별하는 데 성공적으로 사용했으며 CRP 수준에 대한 의사의 지식이 의사 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 패혈증 환자(SIRS 기준 2개 이상 및 감염 추정)는 혈액 검사를 지시하기 전에 현장 진료 장치(Alere Afinion AS100 분석기)를 사용하여 CRP 수치를 측정합니다. 환자는 주치의에게 CRP 값을 표시하거나 표시하지 않도록 무작위 배정됩니다. 그런 다음 혈액 배양 순서 및 안전 결과의 비율을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V1S1Y1
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5T 3N4
- Mount St Joseph's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 패혈증이 있는 응급실 환자: 알려지거나 추정되는 감염 및 2개 이상의 SIRS 기준: 심박수 > 90/분; 호흡수 > 20/분; 구강 온도 ≥ 38º C 또는 < 36º C; 백혈구 수 > 12,000 또는 < 4,000.
- 동의서를 영어로 읽고 이해할 수 있습니다.
- 19세 이상
제외 기준:
- 패혈성 쇼크(수축기 혈압 < 90 mmHG)를 나타내는 환자
- 심내막염 위험이 있는 환자(이전 심내막염 발병, 주사제 사용)
- 면역 저하 환자: HIV 양성이고 항레트로바이러스제를 사용하지 않음; 활성 화학 요법 ; 알려진 면역 장애; 코르티코 스테로이드를 포함한 면역 체계 조절 약물에.
- 유치 정맥 카테터(투석 라인, Hickman 카테터)
- 지난 2주 동안의 입원
- 지난 2주 동안의 수술 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CRP 값
환자의 진료 시점 CRP 값은 치료 의사가 알고 있습니다.
|
CRP 가치에 대한 지식
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CRP 값 알 수 없음
환자의 진료 시점 CRP 값은 치료 의사가 알지 못합니다.
|
CRP 가치에 대한 지식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 배양 획득
기간: 8 시간
|
혈액 배양 지시(예/아니오)
|
8 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망
기간: 28일
|
환자는 28일 이내에 사망
|
28일
|
|
위양성 혈액 배양
기간: 28일
|
위양성 혈액 배양(Y/N)
|
28일
|
|
항생제 처방
기간: 7 일
|
제공된 항생제 처방의 수
|
7 일
|
|
체류 기간
기간: 28일
|
응급실 체류 기간(일)
|
28일
|
|
입원
기간: 7 일
|
병원에 입원한 환자 (예/아니오)
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .