Tietoa C-reaktiivisesta proteiinista ja veriviljelmiä ensiapuosaston potilaille, joilla on sepsis
Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu C-reaktiivisen proteiinin mittaustutkimus veriviljelmien tilaamisesta ensiapuosaston potilailla, joilla on sepsis
Potilailta, joilla on sepsis (vähintään kaksi systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän kriteeriä ja epäilty infektio), jotka on arvioitu päivystysosastolla, otetaan veriviljelmät mahdollisten verenkiertoinfektioiden (BSI) tunnistamiseksi. Veriviljelyt ovat kalliita, joskus epätarkkoja ja positiivisia vain noin 10 % ensiapuosaston ajasta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lääkärin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasojen tietämyksen vaikutusta veriviljelmien tilaamiseen sepsispotilailla. Kaikille sepsispotilaille CRP-tasot mitataan hoitopistelaitteella ennen verikokeiden tilaamista. Puolet osallistujista saa CRP-tasonsa päivystyslääkärin saatavilla ja puolet ei. Veriviljelyn tilausnopeutta ja turvallisuustuloksia verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis, joka määritellään systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) esiintymiseksi epäillyn tai todistetun infektion yhteydessä, on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Se on erittäin yleinen esitys ensiapuosastoilla. Useimmat sepsisprotokollat ja -ohjeet vaativat veriviljelmien ottamista sepsispotilailta, jotta voidaan tunnistaa verenkiertoinfektiot (BSI), jotka yleensä johtuvat veressä olevista bakteereista.
Päivystyspoliklinikalla otetut veriviljelmät ovat kalliita, niiden tulokset ovat vääriä positiivisia ja positiivisia vain noin 10 % ajasta. Lisäksi he harvoin vaihtavat potilashoitoa.
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on tulehdusmerkki, joka nousee nopeasti bakteeri-infektioiden esiintyessä. Koska CRP kohoaa jopa 100 kertaa normaalitasoa bakteeri-infektioiden yhteydessä, olemme käyttäneet sitä menestyksekkäästi tunnistamaan sepsispotilaita, jotka eivät vaadi veriviljelyä. Uskomme, että lääkäreiden CRP-tasojen tuntemus voi auttaa ohjaamaan heidän päätöksensä. tilata veriviljelmiä. Potilaiden, joilla on sepsis (vähintään kaksi SIRS-kriteeriä ja oletettu infektio), CRP-tasot mitataan hoitopisteen laitteella (Alere Afinion AS100 Analyzer) ennen verikokeiden tilaamista. Potilaat satunnaistetaan sen mukaan, näytetäänkö heidän CRP-arvonsa hoitavalle lääkärille vai ei. Veriviljelytilausten määrää ja turvallisuustuloksia verrataan sitten kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V1S1Y1
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
- Mount St Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyspotilaat, joilla on sepsis: Tunnettu tai oletettu infektio ja 2 tai useampi SIRS-kriteeri: syke > 90/minuutti; hengitystiheys > 20/minuutti; Suun lämpötila ≥ 38◦ C tai < 36◦ C; valkosolujen määrä > 12 000 tai < 4 000.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomaketta englanniksi
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on septinen sokki (systolinen verenpaine < 90 mmHG)
- Potilaat, joilla on endokardiitin riski (aiemmin endokardiitin jaksot, injektiolääkkeiden käyttö)
- Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt: HIV-positiiviset eivätkä saa antiretroviraalisia lääkkeitä; aktiivinen kemoterapia ; tunnettu immuunihäiriö; immuunijärjestelmää sääteleviin lääkkeisiin, mukaan lukien kortikosteroidit.
- kestolaskimokatetri (dialyysilinja, Hickman-katetri)
- sairaalahoito edellisen 2 viikon aikana
- Kirurginen toimenpide edellisten 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CRP-arvo
Hoitava lääkäri tietää potilaan hoitopisteen CRP-arvon
|
CRP-arvon tuntemus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CRP-arvo tuntematon
Hoitava lääkäri ei tiedä potilaan hoitopisteen CRP-arvoa
|
CRP-arvon tuntemus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriviljelmä saatu
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Veriviljely tilattu (kyllä/ei)
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilas kuoli 28 päivän kuluessa
|
28 päivää
|
|
väärä positiivinen veriviljely
Aikaikkuna: 28 päivää
|
väärä positiivinen veriviljely (K/E)
|
28 päivää
|
|
Antibioottien määrääminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
määrättyjen antibioottireseptien määrä
|
7 päivää
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Päivystyksen kesto (päiviä)
|
28 päivää
|
|
Pääsy sairaalaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
potilas sairaalaan (kyllä/ei)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-03281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .