Información sobre la proteína C reactiva y hemocultivos para pacientes de urgencias con sepsis
Un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de la medición de la proteína C reactiva en la solicitud de hemocultivos en pacientes del departamento de emergencias con sepsis
A los pacientes con sepsis (2 o más criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica y sospecha de infección) evaluados en el departamento de emergencias se les obtienen hemocultivos para identificar posibles infecciones del torrente sanguíneo (BSI). Los hemocultivos son costosos, a veces inexactos y solo positivos alrededor del 10% del tiempo en el departamento de emergencias.
Este estudio evalúa el efecto del conocimiento médico de los niveles de proteína C reactiva (PCR) en las tasas de pedidos de hemocultivos en pacientes con sepsis en el departamento de emergencias. A todos los pacientes con sepsis se les medirán los niveles de PCR mediante un dispositivo de punto de atención, antes de ordenar los análisis de sangre. La mitad de los participantes tendrán su nivel de CRP disponible para el médico de urgencias y la otra mitad no. La tasa de solicitud de hemocultivos y los resultados de seguridad se compararán entre estos dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis, que se define como la presencia de un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) junto con una infección sospechada o comprobada, es una causa importante de morbilidad y mortalidad. Es una presentación extremadamente frecuente en los servicios de urgencias. La mayoría de los protocolos y directrices de sepsis exigen que se obtengan cultivos de sangre en pacientes con sepsis, para identificar infecciones del torrente sanguíneo (BSI) que generalmente son causadas por bacterias en la sangre.
Los hemocultivos obtenidos en el departamento de emergencias son costosos, están sujetos a resultados falsos positivos y solo son positivos alrededor del 10% de las veces. Además, rara vez cambian el manejo del paciente.
La proteína C reactiva (PCR) es un marcador inflamatorio que aumenta rápidamente en presencia de infecciones bacterianas. Debido a que la PCR aumenta hasta 100 veces los niveles normales en presencia de infecciones bacterianas, la hemos utilizado con éxito para identificar a los pacientes con sepsis que no requieren un cultivo de sangre. Creemos que el conocimiento de los niveles de PCR por parte de los médicos puede ayudar a guiar su decisión. para solicitar hemocultivos. A los pacientes con sepsis (2 o más criterios de SIRS y presunta infección) se les medirán los niveles de PCR mediante un dispositivo de punto de atención (Alere Afinion AS100 Analyzer) antes de solicitar los análisis de sangre. Los pacientes se aleatorizarán para mostrar o no su valor de CRP al médico tratante. Luego se compararán las tasas de solicitud de hemocultivos y los resultados de seguridad entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V1S1Y1
- St Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Mount St Joseph's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de urgencias con sepsis: Infección conocida o presunta y 2 o más criterios SIRS: frecuencia cardíaca > 90/minuto; frecuencia respiratoria > 20/minuto; Temperatura oral ≥ 38◦ C o < 36◦ C; recuento de glóbulos blancos > 12.000 o < 4.000.
- Capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento en inglés
- 19 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentan shock séptico (presión arterial sistólica < 90 mmHG)
- Pacientes con riesgo de endocarditis (episodios previos de endocarditis, uso de drogas inyectables)
- Pacientes inmunocomprometidos: VIH positivos y sin antirretrovirales; quimioterapia activa; trastorno inmunitario conocido; sobre fármacos moduladores del sistema inmunitario, incluidos los corticosteroides.
- catéter venoso permanente (línea de diálisis, catéter Hickman)
- hospitalización en las 2 semanas anteriores
- Procedimiento quirúrgico en las 2 semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Valor PCR
El valor de PCR en el punto de atención del paciente es conocido por el médico tratante
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Conocimiento del valor CRP
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COMPARADOR_ACTIVO: Valor CRP desconocido
El médico tratante no conoce el valor de PCR en el punto de atención del paciente
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Conocimiento del valor CRP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemocultivo obtenido
Periodo de tiempo: 8 horas
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Hemocultivos solicitados (Sí/No)
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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El paciente murió dentro de los 28 días.
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28 días
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hemocultivo falso positivo
Periodo de tiempo: 28 días
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hemocultivo falso positivo (S/N)
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28 días
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Prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 7 días
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número de recetas de antibióticos proporcionadas
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7 días
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: 28 días
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Duración de la estancia en urgencias (días)
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28 días
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Ingreso al hospital
Periodo de tiempo: 7 días
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paciente ingresado en el hospital (sí/no)
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H15-03281
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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