Informações sobre proteína C-reativa e hemoculturas para pacientes com sepse em pronto-socorro
Um estudo randomizado controlado multicêntrico de medição de proteína C-reativa na solicitação de hemoculturas em pacientes de departamento de emergência com sepse
Pacientes com sepse (2 ou mais critérios de síndrome de resposta inflamatória sistêmica e suspeita de infecção) avaliados no departamento de emergência têm hemoculturas obtidas para identificar possíveis infecções da corrente sanguínea (BSI). As hemoculturas são caras, às vezes imprecisas e positivas apenas cerca de 10% das vezes no departamento de emergência.
Este estudo avalia o efeito do conhecimento do médico sobre os níveis de proteína C-reativa (PCR) nas taxas de solicitação de hemoculturas em pacientes com sepse no pronto-socorro. Todos os pacientes com sepse terão os níveis de PCR medidos usando um dispositivo de ponto de atendimento, antes da solicitação de exames de sangue. Metade dos participantes terá seu nível de PCR disponível para o médico de emergência e metade não. A taxa de solicitação de hemocultura e os resultados de segurança serão comparados entre esses dois grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sepse, que é definida como a presença de uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) em conjunto com uma infecção suspeita ou comprovada, é uma causa significativa de morbidade e mortalidade. É uma apresentação extremamente comum em serviços de emergência. A maioria dos protocolos e diretrizes de sepse exige a obtenção de hemoculturas em pacientes com sepse, a fim de identificar infecções da corrente sanguínea (BSI), que geralmente são causadas por bactérias no sangue.
As hemoculturas obtidas no serviço de urgência são dispendiosas, sujeitas a resultados falso-positivos e positivas apenas cerca de 10% das vezes. Além disso, eles raramente mudam o manejo do paciente.
A proteína C-reativa (PCR) é um marcador inflamatório que aumenta rapidamente na presença de infecções bacterianas. Como a PCR aumenta até 100 vezes os níveis normais na presença de infecções bacterianas, nós a usamos com sucesso para identificar pacientes com sepse que não requerem hemocultura, acreditamos que o conhecimento dos médicos sobre os níveis de PCR pode ajudar a orientar sua decisão para solicitar hemoculturas.Pacientes com sepse (2 ou mais critérios de SIRS e infecção presumida) terão seus níveis de PCR medidos usando um dispositivo de ponto de atendimento (Analisador Alere Afinion AS100) antes de solicitar exames de sangue. Os pacientes serão randomizados para ter seu valor de PCR mostrado ao médico assistente ou não. As taxas de solicitação de hemocultura e os resultados de segurança serão então comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V1S1Y1
- St Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Mount St Joseph's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do pronto-socorro com sepse: Infecção conhecida ou presumida e 2 ou mais critérios de SIRS: frequência cardíaca > 90/minuto; frequência respiratória > 20/minuto; Temperatura oral ≥ 38◦ C ou < 36◦ C; contagem de glóbulos brancos > 12.000 ou < 4.000.
- Capaz de ler e entender o formulário de consentimento em inglês
- Idade 19 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com choque séptico (pressão arterial sistólica < 90 mmHG)
- Pacientes com risco de endocardite (episódios anteriores de endocardite, uso de drogas injetáveis)
- Pacientes imunocomprometidos: HIV positivo e sem uso de anti-retrovirais; quimioterapia ativa; distúrbio imunológico conhecido; em drogas moduladoras do sistema imunológico, incluindo corticosteróides.
- cateter venoso de demora (linha de diálise, cateter de Hickman)
- hospitalização nas últimas 2 semanas
- Procedimento cirúrgico nas 2 semanas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Valor da PCR
O valor da PCR no ponto de atendimento do paciente é conhecido pelo médico assistente
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Conhecimento do valor da PCR
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ACTIVE_COMPARATOR: Valor de PCR desconhecido
O valor da PCR no ponto de atendimento do paciente não é conhecido pelo médico assistente
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Conhecimento do valor da PCR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemocultura obtida
Prazo: 8 horas
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Hemoculturas solicitadas (Sim/Não)
|
8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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Paciente morreu em 28 dias
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28 dias
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hemocultura falso positivo
Prazo: 28 dias
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hemocultura falso positivo (S/N)
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28 dias
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Prescrição de antibióticos
Prazo: 7 dias
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número de prescrições de antibióticos fornecidas
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7 dias
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tempo de permanência
Prazo: 28 dias
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Tempo de permanência no pronto-socorro (dias)
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28 dias
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Admissão no hospital
Prazo: 7 dias
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paciente internado no hospital (sim/não)
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H15-03281
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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