Informations sur la protéine C-réactive et hémocultures pour les patients des services d'urgence atteints de septicémie
Un essai contrôlé randomisé multicentrique de mesure de la protéine C-réactive sur la commande d'hémocultures chez les patients des services d'urgence atteints de septicémie
Les patients atteints de septicémie (au moins 2 critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique et suspicion d'infection) évalués au service des urgences subissent des hémocultures pour identifier les bactériémies potentielles (BSI). Les hémocultures sont coûteuses, parfois inexactes et ne sont positives qu'environ 10 % du temps aux urgences.
Cette étude évalue l'effet de la connaissance par le médecin des niveaux de protéine C-réactive (CRP) sur les taux de commande d'hémocultures chez les patients des services d'urgence atteints de septicémie. Tous les patients atteints de septicémie auront des niveaux de CRP mesurés à l'aide d'un appareil au point de service, avant que des tests sanguins ne soient commandés. La moitié des participants auront leur niveau de CRP à la disposition du médecin urgentiste et l'autre moitié ne l'aura pas. Le taux de commande d'hémoculture et les résultats de sécurité seront comparés entre ces deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie, qui est définie comme la présence d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) en conjonction avec une infection suspectée ou avérée, est une cause importante de morbidité et de mortalité. C'est une présentation extrêmement courante dans les services d'urgence. La plupart des protocoles et directives sur la septicémie exigent que des hémocultures soient obtenues chez les patients atteints de septicémie, afin d'identifier les infections du sang (BSI) qui sont généralement causées par des bactéries dans le sang.
Les hémocultures obtenues au service des urgences sont coûteuses, sujettes à des résultats faussement positifs et positives seulement environ 10 % du temps. De plus, ils modifient rarement la prise en charge des patients.
La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur inflammatoire qui augmente rapidement en présence d'infections bactériennes. Étant donné que la CRP augmente jusqu'à 100 fois les niveaux normaux en présence d'infections bactériennes, nous l'avons utilisée avec succès pour identifier les patients atteints de septicémie qui ne nécessitent pas d'hémoculture, nous pensons que la connaissance des médecins sur les niveaux de CRP peut aider à guider leur décision pour commander des hémocultures. Les patients atteints de septicémie (2 critères SIRS ou plus et infection présumée) verront leur taux de CRP mesuré à l'aide d'un appareil de point de service (analyseur Alere Afinion AS100) avant que les tests sanguins ne soient commandés. Les patients seront randomisés pour que leur valeur de CRP soit montrée au médecin traitant ou non. Les taux de commande d'hémocultures et les résultats de sécurité seront ensuite comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V1S1Y1
- St Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
- Mount St Joseph's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients des services d'urgence atteints de septicémie : infection connue ou présumée et 2 critères de SIRS ou plus : fréquence cardiaque > 90/minute ; fréquence respiratoire > 20/minute ; Température buccale ≥ 38◦ C ou < 36◦ C; nombre de globules blancs > 12 000 ou < 4 000.
- Capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement en anglais
- 19 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un choc septique (pression artérielle systolique < 90 mmHG)
- Patients à risque d'endocardite (épisodes antérieurs d'endocardite, utilisation de drogues injectables)
- Patients immunodéprimés : séropositifs et non sous antirétroviraux ; chimiothérapie active ; trouble immunitaire connu; sur les médicaments modulateurs du système immunitaire, y compris les corticostéroïdes.
- cathéter veineux à demeure (ligne de dialyse, cathéter de Hickman)
- hospitalisation au cours des 2 semaines précédentes
- Intervention chirurgicale au cours des 2 semaines précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Valeur CRP
La valeur CRP du patient au point de service est connue du médecin traitant
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Connaissance de la valeur CRP
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ACTIVE_COMPARATOR: Valeur CRP inconnue
La valeur CRP du patient au point de service n'est pas connue du médecin traitant
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Connaissance de la valeur CRP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoculture obtenue
Délai: 8 heures
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Hémocultures commandées (Oui/Non)
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Le patient est décédé dans les 28 jours
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28 jours
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hémoculture faussement positive
Délai: 28 jours
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hémoculture faussement positive (O/N)
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28 jours
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Prescription d'antibiotiques
Délai: 7 jours
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nombre de prescriptions d'antibiotiques fournies
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7 jours
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durée du séjour
Délai: 28 jours
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Durée du séjour aux urgences (jours)
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28 jours
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Admission à l'hôpital
Délai: 7 jours
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patient admis à l'hôpital (oui/non)
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H15-03281
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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