Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-reaktivt proteininformation och blodkulturer för akutmottagningspatienter med sepsis

18 november 2020 uppdaterad av: Rob Stenstrom, University of British Columbia

En multicenter randomiserad kontrollerad studie av C-reaktivt proteinmätning på beställning av blodkulturer på akutmottagningspatienter med sepsis

Patienter med sepsis (2 eller fler kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom och misstänkt infektion) som bedöms på akutmottagningen har fått blododlingar för att identifiera potentiella blodströmsinfektioner (BSI). Blododlingar är dyra, ibland felaktiga och bara positiva cirka 10 % av tiden på akutmottagningen.

Denna studie utvärderar effekten av läkares kunskap om nivåer av C-reaktivt protein (CRP) på beställningsfrekvensen av blododlingar hos akutmottagningspatienter med sepsis. Alla patienter med sepsis kommer att få CRP-nivåer mätta med hjälp av en vårdcentral innan blodprover beställs. Hälften av deltagarna kommer att ha sin CRP-nivå tillgänglig för akutläkaren och hälften inte. Beställningshastighet för blododling och säkerhetsresultat kommer att jämföras mellan dessa två grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis, som definieras som närvaron av ett systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) i samband med en misstänkt eller påvisad infektion, är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet. Det är en extremt vanlig presentation på akutmottagningar. De flesta sepsisprotokoll och riktlinjer kräver att blodkulturer ska erhållas hos patienter med sepsis, för att identifiera blodströmsinfektioner (BSI) som vanligtvis orsakas av bakterier i blodet.

Blododlingar som erhålls på akutmottagningen är kostsamma, med förbehåll för falskt positiva resultat, och endast positiva cirka 10 % av tiden. Dessutom ändrar de sällan patienthanteringen.

C-reaktivt protein (CRP) är en inflammatorisk markör som stiger snabbt i närvaro av bakteriella infektioner. Eftersom CRP stiger så mycket som 100 gånger normala nivåer i närvaro av bakteriella infektioner, har vi använt det framgångsrikt för att identifiera patienter med sepsis som inte behöver blododling, tror vi att läkares kunskap om CRP-nivåer kan hjälpa till att vägleda deras beslut för att beställa blododlingar. Patienter med sepsis (2 eller fler SIRS-kriterier och förmodad infektion) kommer att få sina CRP-nivåer mätta med hjälp av en vårdenhet (Alere Afinion AS100 Analyzer) innan blodprover beställs. Patienterna kommer att randomiseras till att antingen få sitt CRP-värde visat för den behandlande läkaren eller inte. Graden av beställning av blododling och säkerhetsresultat kommer sedan att jämföras mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1S1Y1
        • St Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
        • Mount St Joseph's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akutpatienter med sepsis: Känd eller förmodad infektion och 2 eller fler SIRS-kriterier: hjärtfrekvens > 90/minut; andningsfrekvens > 20/minut; Oral temperatur ≥ 38◦ C eller < 36◦ C; antal vita blodkroppar > 12 000 eller < 4 000.
  • Kunna läsa och förstå samtyckesformulär på engelska
  • Ålder 19 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter med septisk chock (systoliskt blodtryck < 90 mmHG)
  • Patienter med risk för endokardit (tidigare episoder av endokardit, injektionsmissbruk)
  • Patienter med nedsatt immunförsvar: HIV-positiva och inte på antiretrovirala medel; aktiv kemoterapi; känd immunstörning; på immunsystemmodulerande läkemedel, inklusive kortikosteroider.
  • inneboende venkateter (dialyslinje, Hickman-kateter)
  • sjukhusvistelse under de senaste 2 veckorna
  • Kirurgiskt ingrepp under föregående 2 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CRP-värde
Patientens CRP-värde är känt av den behandlande läkaren
Kunskap om CRP-värde
ACTIVE_COMPARATOR: CRP-värde okänt
Patientens CRP-värde är inte känt av den behandlande läkaren
Kunskap om CRP-värde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodkultur erhölls
Tidsram: 8 timmar
Blodkulturer beställda (Ja/Nej)
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Patienten dog inom 28 dagar
28 dagar
falsk positiv blododling
Tidsram: 28 dagar
falskt positiv blododling (J/N)
28 dagar
Förskrivning av antibiotika
Tidsram: 7 dagar
antal lämnade antibiotikarecept
7 dagar
vistelsetid
Tidsram: 28 dagar
Längd på akutmottagningens vistelse (dagar)
28 dagar
Inläggning på sjukhus
Tidsram: 7 dagar
patient inlagd på sjukhus (ja/nej)
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Stenstrom, MD, PhD, Providence Health & Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

22 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera