変形性関節症患者の免疫系に対するクルクミンの効果
2020年2月18日 更新者：Dr. Mojgan Mohammadi、Mashhad University of Medical Sciences
変形性関節症患者の細胞性および液性免疫系に対するクルクミンの効果の評価;無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究では、変形性関節症患者の細胞性および液性免疫系に対するクルクミンの効果が調査されます。
CXCL8、April、CX3CL1、および IL-17 の濃度は ELISA で評価されます。
TH-1、TH-17、TReg、および Ly.B 細胞数は、フローサイトメトリーによって測定されます。
MicroRNA-720、MicroRNA-155、MicroRNA-16、および MicroRNA-146a 遺伝子発現は、リアルタイム PCR 技術で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、変形性関節症の症状の軽減に対するクルクミンの有効成分の効果を評価することでした.
この研究に参加している 30 人の患者のうち、血液サンプルは研究の開始時に採取され、次にクルクミンを服用してから 3 か月後に採取されます。
治療への反応を評価するために、各人がサンプリングした後、フローサイトメトリー法によりTh-1、Th-17、TReg、およびLy.Bの細胞数を分析します。
また、IL-17、CXCL8、CX3CL1、AprilのサイトカインレベルをELISA法で測定します。
最後に、MicroRNA-720、MicroRNA-155、MicroRNA-146a、および MicroRNA-16 の遺伝子発現をリアルタイム PCR 法によって評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mashhad、イラン・イスラム共和国、9188815435
- 募集
- Mahdi Atabaki
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コンタクト：
- Mahdi Atabaki, Ph.D Candidate
- 電話番号：+989303043900
- メール：atabaki80@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
臨床検査および臨床検査に基づいてリウマチ専門医の診断を受けた変形性関節症患者
除外基準:
他の急性または慢性の基礎疾患による影響
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クルクミンを投与される患者
クルクミン 80 mg を毎日 3 か月間処方している患者が評価されます。
薬を服用する前にサンプルを採取します。
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変形性関節症患者におけるクルクミンの効果の評価
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボを受ける患者
プラセボを 3 か月間毎日処方する患者が評価されます。
プラセボを服用する前にサンプルを採取します。
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プラセボ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL-17
時間枠：ベースライン
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サイトカインレベル
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL-17
時間枠：ベースラインと 3 か月
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サイトカインレベル
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ベースラインと 3 か月
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TH-1
時間枠：ベースラインと 3 か月
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細胞計数
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ベースラインと 3 か月
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マイクロRNA-720
時間枠：ベースラインと 3 か月
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遺伝子発現
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ベースラインと 3 か月
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CXCL8
時間枠：ベースラインと 3 か月
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サイトカインレベル
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ベースラインと 3 か月
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CXCL1
時間枠：ベースラインと 3 か月
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サイトカインレベル
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ベースラインと 3 か月
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4月
時間枠：ベースラインと 3 か月
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サイトカインレベル
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ベースラインと 3 か月
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TH-17
時間枠：ベースラインと 3 か月
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細胞計数
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ベースラインと 3 か月
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TReg
時間枠：ベースラインと 3 か月
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細胞計数
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ベースラインと 3 か月
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Ly.B
時間枠：ベースラインと 3 か月
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細胞計数
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ベースラインと 3 か月
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マイクロRNA-155
時間枠：ベースラインと 3 か月
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遺伝子発現
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ベースラインと 3 か月
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マイクロRNA-146a
時間枠：ベースラインと 3 か月
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遺伝子発現
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ベースラインと 3 か月
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マイクロRNA-16
時間枠：ベースラインと 3 か月
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遺伝子発現
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mojgan Mohammadi, Ph.D、Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (予期された)
2020年9月21日
研究の完了 (予期された)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月22日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。