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Crucumin-Wirkungen auf das Immunsystem bei Osteoarthritis-Patienten

18. Februar 2020 aktualisiert von: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Bewertung der Wirkung von Crucumin auf das zelluläre und humorale Immunsystem bei Osteoarthritis-Patienten; eine randomisierte, doppelblinde, klinische Placebo-Kontrollstudie

In dieser Studie werden die Wirkungen von Crucumin auf das zelluläre und humorale Immunsystem bei Patienten mit Osteoarthritis untersucht. Die Konzentration von CXCL8, April, CX3CL1 und IL-17 wird mit ELISA bewertet. Die Anzahl der TH-1-, TH-17-, TReg- und Ly.B-Zellen wird durch Durchflusszytometrie gemessen. Die Genexpression von MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 und MicroRNA-146a wird mit Real Time PCR-Technik gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung des Wirkstoffs von Crucumin auf die Verringerung der Symptome von Osteoarthritis zu bewerten. Von den 30 Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, wird zu Beginn der Studie und dann nach drei Monaten der Crucumin-Einnahme eine Blutprobe entnommen. Um das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten, werden wir nach jeder Probenentnahme die Zellzahl für Th-1, Th-17, TReg und Ly.B durch die Durchflusszytometrie-Methode analysieren. Außerdem werden wir den Zytokinspiegel von IL-17, CXCL8, CX3CL1 und April mit der ELISA-Methode messen. Schließlich bewerten wir die Genexpression von MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a und MicroRNA-16 durch Real Time PCR-Technik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Osteoarthritis-Patienten, die aufgrund klinischer Untersuchungen und Labortests von einem Rheumatologen diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

Betroffen von einer anderen akuten oder chronischen Grunderkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten, die Crucumin erhalten
Patienten, die drei Monate lang täglich 80 mg Crucumin verschreiben, werden untersucht. Vor der Einnahme des Medikaments wird eine Probe entnommen.
Arzneimittel: Crucumin
Bewertung der Wirkung von Crucumin bei Patienten mit Osteoarthritis
Andere Namen:
  • Nanocrucumin
PLACEBO_COMPARATOR: Patienten, die ein Placebo erhalten
Patienten, die drei Monate lang täglich Placebo verschreiben, werden bewertet. Vor Einnahme des Placebos wird eine Probe entnommen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Andere Namen:
  • Crucumin-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-17
Zeitfenster: Grundlinie
Zytokinspiegel
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-17
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Zytokinspiegel
Baseline und drei Monate
TH-1
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Zellzählung
Baseline und drei Monate
MicroRNA-720
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Genexpression
Baseline und drei Monate
CXCL8
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Zytokinspiegel
Baseline und drei Monate
CXCL1
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Zytokinspiegel
Baseline und drei Monate
April
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Zytokinspiegel
Baseline und drei Monate
TH-17
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Zellzählung
Baseline und drei Monate
TReg
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Zellzählung
Baseline und drei Monate
Ly.B
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Zellzählung
Baseline und drei Monate
MicroRNA-155
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Genexpression
Baseline und drei Monate
MicroRNA-146a
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Genexpression
Baseline und drei Monate
MicroRNA-16
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Genexpression
Baseline und drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

21. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

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Bevorzugung der Vertraulichkeit der Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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