Efeitos da crucumina no sistema imunológico em pacientes com osteoartrite
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences
Avaliação dos Efeitos da Crucumina nos Sistemas Imunes Celular e Humoral em Pacientes com Osteoartrite; um Ensaio Clínico Randomizado Duplo-Cego Controle de Placebo
Neste estudo, serão investigados os efeitos da crucumina no sistema imune celular e humoral em pacientes com osteoartrite.
As concentrações de CXCL8, April, CX3CL1 e IL-17 serão avaliadas por ELISA.
A contagem de células TH-1, TH-17, TReg e Ly.B será medida por Citometria de Fluxo.
A expressão gênica de MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 e MicroRNA-146a será medida pela técnica de PCR em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do princípio ativo da crucumina na redução dos sintomas da osteoartrite.
Dos 30 pacientes participantes deste estudo, uma amostra de sangue será coletada no início do estudo e depois de três meses tomando a crucumina.
Para avaliar a resposta ao tratamento, após a amostragem de cada pessoa, analisaremos a contagem de células para Th-1, Th-17, TReg e Ly.B pelo método de citometria de fluxo.
Também mediremos o nível de citocinas de IL-17, CXCL8, CX3CL1 e April pelo método ELISA.
Finalmente avaliamos a expressão gênica de MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a e MicroRNA-16 pela técnica de PCR em tempo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mashhad, Irã (Republic Islâmica do Irã, 9188815435
- Recrutamento
- Mahdi Atabaki
-
Contato:
- Mahdi Atabaki, Ph.D Candidate
- Número de telefone: +989303043900
- E-mail: atabaki80@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com osteoartrite que foram diagnosticados com um médico reumatologista com base em exames clínicos e exames laboratoriais
Critério de exclusão:
Afetado por qualquer outra doença subjacente aguda ou crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes que receberão crucumina
serão avaliados pacientes que prescrevem 80 mg de crucumina diariamente por três meses.
Uma amostra será coletada antes de tomar o medicamento.
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Avaliação do efeito da Crucumina em pacientes com osteoartrite
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Pacientes que receberão placebo
Serão avaliados os pacientes que prescreverem placebo diariamente por três meses.
Uma amostra será coletada antes de tomar o placebo.
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Placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IL-17
Prazo: Linha de base
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Nível de citocina
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IL-17
Prazo: Linha de base e três meses
|
Nível de citocina
|
Linha de base e três meses
|
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TH-1
Prazo: Linha de base e três meses
|
Contagem de células
|
Linha de base e três meses
|
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MicroRNA-720
Prazo: Linha de base e três meses
|
Expressão genetica
|
Linha de base e três meses
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CXCL8
Prazo: Linha de base e três meses
|
Nível de citocina
|
Linha de base e três meses
|
|
CXCL1
Prazo: Linha de base e três meses
|
Nível de citocina
|
Linha de base e três meses
|
|
Abril
Prazo: Linha de base e três meses
|
Nível de citocina
|
Linha de base e três meses
|
|
TH-17
Prazo: Linha de base e três meses
|
Contagem de células
|
Linha de base e três meses
|
|
TReg
Prazo: Linha de base e três meses
|
Contagem de células
|
Linha de base e três meses
|
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Ly.B
Prazo: Linha de base e três meses
|
Contagem de células
|
Linha de base e três meses
|
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MicroRNA-155
Prazo: Linha de base e três meses
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Expressão genetica
|
Linha de base e três meses
|
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MicroRNA-146a
Prazo: Linha de base e três meses
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Expressão genetica
|
Linha de base e três meses
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MicroRNA-16
Prazo: Linha de base e três meses
|
Expressão genetica
|
Linha de base e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Preferir que os dados permaneçam confidenciais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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