Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Crucumin Wpływ na układ odpornościowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Ocena wpływu krukuminy na komórkowy i humoralny układ odpornościowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów; Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą placebo

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ krukuminy na komórkowy i humoralny układ odpornościowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Stężenie CXCL8, April, CX3CL1 i IL-17 zostanie ocenione za pomocą testu ELISA. Liczba komórek TH-1, TH-17, TReg i Ly.B zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej. Ekspresja genów MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 i MicroRNA-146a będzie mierzona techniką Real Time PCR.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena wpływu aktywnego składnika krukuminy na zmniejszenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Spośród 30 pacjentów biorących udział w tym badaniu próbka krwi zostanie pobrana na początku badania, a następnie po trzech miesiącach przyjmowania krukuminy. Aby ocenić odpowiedź na leczenie, po pobraniu próbki od każdej osoby przeanalizujemy liczbę komórek pod kątem Th-1, Th-17, TReg i Ly.B metodą cytotomii przepływowej. Zmierzymy również poziom cytokin IL-17, CXCL8, CX3CL1 i April metodą ELISA. Na koniec oceniamy ekspresję genów MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a i MicroRNA-16 za pomocą techniki Real Time PCR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów, u których na podstawie badań klinicznych i badań laboratoryjnych została rozpoznana przez lekarza reumatologa

Kryteria wyłączenia:

Dotknięte jakąkolwiek inną ostrą lub przewlekłą chorobą podstawową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci, którzy otrzymają Crucumin
Ocenie zostaną poddani pacjenci przepisujący 80 mg crucuminy dziennie przez trzy miesiące. Próbka zostanie pobrana przed zażyciem leku.
Lek: Krukumina
Ocena działania crucuminy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Inne nazwy:
  • nanokrukumina
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci, którzy otrzymają placebo
Pacjenci, którzy przepisują placebo codziennie przez trzy miesiące, zostaną poddani ocenie. Próbka zostanie pobrana przed przyjęciem placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Inne nazwy:
  • Crucumin placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IŁ-17
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom cytokin
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IŁ-17
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Poziom cytokin
Wartość bazowa i trzy miesiące
TH-1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Liczenie komórek
Wartość bazowa i trzy miesiące
MikroRNA-720
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Ekspresja genu
Wartość bazowa i trzy miesiące
CXCL8
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Poziom cytokin
Wartość bazowa i trzy miesiące
CXCL1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Poziom cytokin
Wartość bazowa i trzy miesiące
Kwiecień
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Poziom cytokin
Wartość bazowa i trzy miesiące
TH-17
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Liczenie komórek
Wartość bazowa i trzy miesiące
TReg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Liczenie komórek
Wartość bazowa i trzy miesiące
Ly.B
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Liczenie komórek
Wartość bazowa i trzy miesiące
MikroRNA-155
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Ekspresja genu
Wartość bazowa i trzy miesiące
MikroRNA-146a
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Ekspresja genu
Wartość bazowa i trzy miesiące
MikroRNA-16
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Ekspresja genu
Wartość bazowa i trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

21 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Preferowanie, aby dane pozostały poufne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj