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Effets de la crucumine sur le système immunitaire chez les patients souffrant d'arthrose

18 février 2020 mis à jour par: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Évaluation des effets de la crucumine sur les systèmes immunitaires cellulaire et humoral chez les patients souffrant d'arthrose ; un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo

Dans cette étude, les effets de la crucumine sur le système immunitaire cellulaire et humoral chez les patients souffrant d'arthrose seront étudiés. La concentration de CXCL8, April, CX3CL1 et IL-17 sera évaluée par ELISA. Le nombre de cellules TH-1, TH-17, TReg et Ly.B sera mesuré par cytométrie en flux. L'expression des gènes MicroARN-720, MicroARN-155, MicroARN-16 et MicroARN-146a sera mesurée avec la technique de PCR en temps réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du principe actif de la crucumine sur la réduction des symptômes de l'arthrose. Sur les 30 patients participant à cette étude, un échantillon de sang sera prélevé au début de l'étude, puis après trois mois de prise de la crucumine. Pour évaluer la réponse au traitement, après chaque prélèvement de personne, nous analyserons le nombre de cellules pour Th-1, Th-17, TReg et Ly.B par la méthode de cytométrie en flux. Nous mesurerons également le niveau de cytokines d'IL-17, CXCL8, CX3CL1 et April par la méthode ELISA. Enfin, nous évaluons l'expression des gènes de MicroARN-720, MicroARN-155, MicroARN-146a et MicroARN-16 par la technique de PCR en temps réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients atteints d'arthrose qui ont été diagnostiqués avec un médecin rhumatologue sur la base d'examens cliniques et de tests de laboratoire

Critère d'exclusion:

Affecté par toute autre maladie sous-jacente aiguë ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients qui recevront de la crucumine
les patients qui prescrivent 80 mg de crucumine par jour pendant trois mois seront évalués. Un échantillon sera prélevé avant de prendre le médicament.
Médicament: Crucumin
Évaluation de l'effet de Crucumin chez les patients souffrant d'arthrose
Autres noms:
  • nanocrucumine
PLACEBO_COMPARATOR: Patients qui recevront un placebo
Les patients qui prescrivent un placebo quotidiennement pendant trois mois seront évalués. Un échantillon sera prélevé avant de prendre le placebo.
Médicament: Placebo
Placebo
Autres noms:
  • Placebo crucumine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-17
Délai: Ligne de base
Niveau de cytokines
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-17
Délai: Base de référence et trois mois
Niveau de cytokines
Base de référence et trois mois
TH-1
Délai: Base de référence et trois mois
Comptage de cellules
Base de référence et trois mois
MicroARN-720
Délai: Base de référence et trois mois
L'expression du gène
Base de référence et trois mois
CXCL8
Délai: Base de référence et trois mois
Niveau de cytokines
Base de référence et trois mois
CXCL1
Délai: Base de référence et trois mois
Niveau de cytokines
Base de référence et trois mois
Avril
Délai: Base de référence et trois mois
Niveau de cytokines
Base de référence et trois mois
TH-17
Délai: Base de référence et trois mois
Comptage de cellules
Base de référence et trois mois
TReg
Délai: Base de référence et trois mois
Comptage de cellules
Base de référence et trois mois
Ly.B
Délai: Base de référence et trois mois
Comptage de cellules
Base de référence et trois mois
MicroARN-155
Délai: Base de référence et trois mois
L'expression du gène
Base de référence et trois mois
MicroARN-146a
Délai: Base de référence et trois mois
L'expression du gène
Base de référence et trois mois
MicroARN-16
Délai: Base de référence et trois mois
L'expression du gène
Base de référence et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mashhad University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

21 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Préférant que les données restent confidentielles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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