골관절염 환자의 면역체계에 대한 크루쿠민의 영향
2020년 2월 18일 업데이트: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences
골관절염 환자의 세포 및 체액 면역계에 대한 Crucumin 효과 평가; 무작위 이중 맹검 위약 대조군 임상 시험
본 연구에서는 골관절염 환자의 세포성 및 체액성 면역체계에 대한 크루쿠민의 효과를 조사하고자 한다.
CXCL8, 4월, CX3CL1 및 IL-17의 농도는 ELISA로 평가됩니다.
TH-1, TH-17, TReg 및 Ly.B 세포 수는 Flowcytometry로 측정됩니다.
MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 및 MicroRNA-146a 유전자 발현을 Real Time PCR 기법으로 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 골관절염의 증상 감소에 대한 크루쿠민의 활성 성분의 효과를 평가하는 것이었다.
이 연구에 참여하는 30명의 환자 중 연구 시작 시 혈액 샘플을 채취하고 크루쿠민을 복용한 후 3개월 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
치료에 대한 반응을 평가하기 위해 각 사람의 샘플링 후 유세포 분석법으로 Th-1, Th-17, TReg 및 Ly.B에 대한 세포 수를 분석합니다.
또한 ELISA 방법으로 IL-17, CXCL8, CX3CL1 및 April의 사이토카인 수준을 측정할 것이다.
마지막으로 Real Time PCR 기법으로 MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a 및 MicroRNA-16의 유전자 발현을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mashhad, 이란, 이슬람 공화국, 9188815435
- 모병
- Mahdi Atabaki
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연락하다:
- Mahdi Atabaki, Ph.D Candidate
- 전화번호: +989303043900
- 이메일: atabaki80@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
류마티스내과 전문의의 진료 및 임상검사 결과 진단을 받은 골관절염 환자
제외 기준:
기타 급성 또는 만성 기저질환의 영향을 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크루쿠민을 투여받을 환자
3개월 동안 매일 크루쿠민 80mg을 처방한 환자를 평가합니다.
약을 복용하기 전에 샘플을 채취합니다.
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골관절염 환자에서 크루쿠민의 효과 평가
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약을 투여받을 환자
3개월 동안 매일 위약을 처방한 환자를 평가합니다.
위약을 복용하기 전에 샘플을 채취합니다.
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-17
기간: 기준선
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사이토카인 수준
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-17
기간: 기준선 및 3개월
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사이토카인 수준
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기준선 및 3개월
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TH-1
기간: 기준선 및 3개월
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세포 계수
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기준선 및 3개월
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마이크로RNA-720
기간: 기준선 및 3개월
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유전자 발현
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기준선 및 3개월
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CXCL8
기간: 기준선 및 3개월
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사이토카인 수준
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기준선 및 3개월
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CXCL1
기간: 기준선 및 3개월
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사이토카인 수준
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기준선 및 3개월
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4월
기간: 기준선 및 3개월
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사이토카인 수준
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기준선 및 3개월
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TH-17
기간: 기준선 및 3개월
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세포 계수
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기준선 및 3개월
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TReg
기간: 기준선 및 3개월
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세포 계수
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기준선 및 3개월
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Ly.B
기간: 기준선 및 3개월
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세포 계수
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기준선 및 3개월
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마이크로RNA-155
기간: 기준선 및 3개월
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유전자 발현
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기준선 및 3개월
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마이크로RNA-146a
기간: 기준선 및 3개월
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유전자 발현
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기준선 및 3개월
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마이크로RNA-16
기간: 기준선 및 3개월
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유전자 발현
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 21일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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