Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krukumiinin vaikutukset immuunijärjestelmään nivelrikkopotilailla

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Krukumiinin vaikutusten arviointi nivelrikkopotilaiden solu- ja humoraaliseen immuunijärjestelmään; satunnaistettu kaksoissokko lumelääkekontrollin kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan krukumiinin vaikutuksia solu- ja humoraaliseen immuunijärjestelmään potilailla, joilla on nivelrikko. CXCL8:n, Aprilin, CX3CL1:n ja IL-17:n pitoisuudet arvioidaan ELISA:lla. TH-1-, TH-17-, TReg- ja Ly.B-solujen määrä mitataan virtaussytometrillä. MicroRNA-720-, MicroRNA-155-, MicroRNA-16- ja MicroRNA-146a-geenin ilmentyminen mitataan Real Time PCR -tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kruumiinin vaikuttavan aineen vaikutusta nivelrikon oireiden vähentämiseen. Tähän tutkimukseen osallistuneista 30 potilaasta otetaan verinäyte tutkimuksen alussa ja sitten kolmen kuukauden krukumiinin ottamisen jälkeen. Hoitovasteen arvioimiseksi jokaisen henkilön näytteenoton jälkeen analysoimme solujen lukumäärän Th-1:n, Th-17:n, TReg:n ja Ly.B:n suhteen virtaussytometriamenetelmällä. Lisäksi mitataan ELISA-menetelmällä IL-17:n, CXCL8:n, CX3CL1:n ja Aprilin sytokiinitaso. Lopuksi arvioimme MicroRNA-720:n, MicroRNA-155:n, MicroRNA-146a:n ja MicroRNA-16:n geeniekspression Real Time PCR -tekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nivelrikkopotilaat, joille on diagnosoitu reumatologi kliinisten tutkimusten ja laboratoriotutkimusten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

Johonkin muuhun akuuttiin tai krooniseen perussairauteen vaikuttaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, jotka saavat krukumiinia
potilaat, jotka määräävät 80 mg krukumiinia päivässä kolmen kuukauden ajan, arvioidaan. Näyte otetaan ennen lääkkeen ottamista.
Lääke: Krukumiini
Crucuminin vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on nivelrikko
Muut nimet:
  • nanokrukumiini
PLACEBO_COMPARATOR: Potilaat, jotka saavat lumelääkettä
Potilaat, jotka määräävät lumelääkettä päivittäin kolmen kuukauden ajan, arvioidaan. Näyte otetaan ennen lumelääkkeen ottamista.
Lääke: Plasebo
Plasebo
Muut nimet:
  • Crucumin lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-17
Aikaikkuna: Perustaso
Sytokiinien taso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-17
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Sytokiinien taso
Perustaso ja kolme kuukautta
TH-1
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Solujen laskeminen
Perustaso ja kolme kuukautta
MicroRNA-720
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Geenien ilmentyminen
Perustaso ja kolme kuukautta
CXCL8
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Sytokiinien taso
Perustaso ja kolme kuukautta
CXCL1
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Sytokiinien taso
Perustaso ja kolme kuukautta
Huhtikuu
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Sytokiinien taso
Perustaso ja kolme kuukautta
TH-17
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Solujen laskeminen
Perustaso ja kolme kuukautta
Treg
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Solujen laskeminen
Perustaso ja kolme kuukautta
Ly.B
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Solujen laskeminen
Perustaso ja kolme kuukautta
MicroRNA-155
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Geenien ilmentyminen
Perustaso ja kolme kuukautta
MicroRNA-146a
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Geenien ilmentyminen
Perustaso ja kolme kuukautta
MicroRNA-16
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Geenien ilmentyminen
Perustaso ja kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen säilyttäminen luottamuksellisina

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa