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Effetti della crucumina sul sistema immunitario nei pazienti con osteoartrite

18 febbraio 2020 aggiornato da: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Valutazione degli effetti della crucumina sui sistemi immunitari cellulare e umorale nei pazienti con osteoartrite; uno studio clinico di controllo randomizzato in doppio cieco con placebo

In questo studio, saranno studiati gli effetti della crucumina sul sistema immunitario cellulare e umorale nei pazienti con osteoartrite. La concentrazione di CXCL8, April, CX3CL1 e IL-17 sarà valutata con ELISA. La conta delle cellule TH-1, TH-17, TReg e Ly.B sarà misurata mediante citometria a flusso. L'espressione genica di MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 e MicroRNA-146a sarà misurata con la tecnica della Real Time PCR.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto del principio attivo della crucumina sulla riduzione dei sintomi dell'osteoartrosi. Dei 30 pazienti che partecipano a questo studio, verrà prelevato un campione di sangue all'inizio dello studio e poi dopo tre mesi dall'assunzione della crucumina. Per valutare la risposta al trattamento, dopo il campionamento di ogni persona, analizzeremo il conteggio delle cellule per Th-1, Th-17, TReg e Ly.B mediante il metodo della citometria a flusso. Inoltre misureremo il livello di citochine di IL-17, CXCL8, CX3CL1 e April mediante metodo ELISA. Infine valutiamo l'espressione genica di MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a e MicroRNA-16 mediante la tecnica della Real Time PCR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con osteoartrite che sono stati diagnosticati da un medico reumatologo sulla base di esami clinici e test di laboratorio

Criteri di esclusione:

Colpito da qualsiasi altra malattia di base acuta o cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti che riceveranno crucumina
saranno valutati i pazienti che prescrivono crucumina 80 mg al giorno per tre mesi. Verrà prelevato un campione prima di assumere il farmaco.
Droga: Crucumina
Valutazione dell'effetto di Crucumin in pazienti con osteoartrite
Altri nomi:
  • nanocrucumina
PLACEBO_COMPARATORE: Pazienti che riceveranno il placebo
Saranno valutati i pazienti che prescrivono placebo quotidianamente per tre mesi. Verrà prelevato un campione prima di assumere il placebo.
Droga: Placebo
Placebo
Altri nomi:
  • Crucumina placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-17
Lasso di tempo: Linea di base
Livello di citochine
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-17
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Livello di citochine
Basale e tre mesi
TH-1
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Conteggio delle cellule
Basale e tre mesi
MicroRNA-720
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Espressione genica
Basale e tre mesi
CXCL8
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Livello di citochine
Basale e tre mesi
CXCL1
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Livello di citochine
Basale e tre mesi
Aprile
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Livello di citochine
Basale e tre mesi
TH-17
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Conteggio delle cellule
Basale e tre mesi
TReg
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Conteggio delle cellule
Basale e tre mesi
Ly.B
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Conteggio delle cellule
Basale e tre mesi
MicroRNA-155
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Espressione genica
Basale e tre mesi
MicroRNA-146a
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Espressione genica
Basale e tre mesi
MicroRNA-16
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
Espressione genica
Basale e tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

21 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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