Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Crucumin hatása az immunrendszerre osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2020. február 18. frissítette: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

A Crucumin Celluláris és Humorális Immunrendszerre gyakorolt ​​hatásának értékelése osteoarthritisben szenvedő betegeknél; randomizált kettős vak placebokontroll klinikai vizsgálat

Ebben a tanulmányban a crucuminnak a sejtes és humorális immunrendszerre gyakorolt ​​hatásait vizsgálják osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A CXCL8, April, CX3CL1 és IL-17 koncentrációját ELISA-val értékeljük. A TH-1, TH-17, TReg és Ly.B sejtek számát áramlási citometriával mérjük. A MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 és MicroRNA-146a génexpressziót Real Time PCR technikával mérjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a crucumin hatóanyagának az osteoarthritis tüneteinek csökkentésére gyakorolt ​​hatását. A vizsgálatban részt vevő 30 betegből vérmintát vesznek a vizsgálat elején, majd három hónapig a crucumin bevétele után. A kezelésre adott válasz értékeléséhez minden egyes személy mintavétele után áramlási citomtriás módszerrel elemezzük a Th-1, Th-17, TReg és Ly.B sejtszámát. ELISA módszerrel mérjük az IL-17, CXCL8, CX3CL1 és April citokinszintjét is. Végül Real Time PCR technikával értékeljük a MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a és MicroRNA-16 génexpresszióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Osteoarthritises betegek, akiknél klinikai vizsgálatok és laboratóriumi vizsgálatok alapján reumatológus orvos diagnosztizált

Kizárási kritériumok:

Bármilyen más akut vagy krónikus alapbetegség által érintett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Betegek, akik kapnak crucumint
értékelni kell azokat a betegeket, akik három hónapon keresztül napi 80 mg crucumint írnak fel. A gyógyszer bevétele előtt mintát vesznek.
Drog: Crucumin
A Crucumin hatásának értékelése osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Más nevek:
  • nanokrukumin
PLACEBO_COMPARATOR: Azok a betegek, akik placebót kapnak
Azokat a betegeket, akik három hónapon keresztül naponta placebót írnak fel, értékelik. A placebo bevétele előtt mintát vesznek.
Drog: Placebo
Placebo
Más nevek:
  • Crucumin placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-17
Időkeret: Alapvonal
Citokin szint
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-17
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Citokin szint
Alapállapot és három hónap
TH-1
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Sejtszámlálás
Alapállapot és három hónap
MicroRNS-720
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Gén kifejezés
Alapállapot és három hónap
CXCL8
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Citokin szint
Alapállapot és három hónap
CXCL1
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Citokin szint
Alapállapot és három hónap
Április
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Citokin szint
Alapállapot és három hónap
TH-17
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Sejtszámlálás
Alapállapot és három hónap
Treg
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Sejtszámlálás
Alapállapot és három hónap
Ly.B
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Sejtszámlálás
Alapállapot és három hónap
MicroRNS-155
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Gén kifejezés
Alapállapot és három hónap
MicroRNS-146a
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Gén kifejezés
Alapállapot és három hónap
MicroRNS-16
Időkeret: Alapállapot és három hónap
Gén kifejezés
Alapállapot és három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Előnyben részesíti az adatok bizalmas kezelését

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel