Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние крукумина на иммунную систему у пациентов с остеоартритом

18 февраля 2020 г. обновлено: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Оценка воздействия крукумина на клеточную и гуморальную иммунную системы у пациентов с остеоартритом; рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное клиническое исследование

В этом исследовании будет изучено влияние крукумина на клеточную и гуморальную иммунную систему у пациентов с остеоартритом. Концентрацию CXCL8, April, CX3CL1 и IL-17 оценивают с помощью ELISA. Количество клеток TH-1, TH-17, TReg и Ly.B будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Экспрессия генов микроРНК-720, микроРНК-155, микроРНК-16 и микроРНК-146a будет измеряться методом ПЦР в реальном времени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние активного ингредиента крукумина на уменьшение симптомов остеоартрита. У 30 пациентов, участвующих в этом исследовании, образец крови будет взят в начале исследования, а затем через три месяца приема крукумина. Чтобы оценить реакцию на лечение, после взятия проб у каждого человека мы будем анализировать количество клеток для Th-1, Th-17, TReg и Ly.B методом проточной цитометрии. Также будем измерять уровень цитокинов IL-17, CXCL8, CX3CL1 и Апреля методом ИФА. Наконец, мы оцениваем экспрессию генов микроРНК-720, микроРНК-155, микроРНК-146a и микроРНК-16 методом ПЦР в реальном времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с остеоартрозом, которым врач-ревматолог поставил диагноз на основании клинических обследований и лабораторных анализов.

Критерий исключения:

Поражены любым другим острым или хроническим основным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты, которые будут получать крукумин
будут оцениваться пациенты, которые назначают 80 мг крукумина ежедневно в течение трех месяцев. Перед приемом препарата будет взят образец.
Лекарство: Крукумин
Оценка эффекта Крукумина у больных остеоартрозом
Другие имена:
  • нанокрукумин
PLACEBO_COMPARATOR: Пациенты, которые будут получать плацебо
Будут оцениваться пациенты, которые назначают плацебо ежедневно в течение трех месяцев. Перед приемом плацебо будет взят образец.
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • Крукумин плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ил-17
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень цитокинов
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ил-17
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Уровень цитокинов
Исходный уровень и три месяца
ТН-1
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Подсчет клеток
Исходный уровень и три месяца
МикроРНК-720
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Экспрессия генов
Исходный уровень и три месяца
CXCL8
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Уровень цитокинов
Исходный уровень и три месяца
CXCL1
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Уровень цитокинов
Исходный уровень и три месяца
Апрель
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Уровень цитокинов
Исходный уровень и три месяца
ТН-17
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Подсчет клеток
Исходный уровень и три месяца
TRreg
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Подсчет клеток
Исходный уровень и три месяца
Лы.Б
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Подсчет клеток
Исходный уровень и три месяца
МикроРНК-155
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Экспрессия генов
Исходный уровень и три месяца
МикроРНК-146а
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Экспрессия генов
Исходный уровень и три месяца
МикроРНК-16
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Экспрессия генов
Исходный уровень и три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

21 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Предпочитает, чтобы данные оставались конфиденциальными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться