Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crucumin virkninger på immunsystemet hos slidgigtpatienter

18. februar 2020 opdateret af: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Evaluering af Crucumin-virkningerne på det cellulære og humorale immunsystem hos slidgigtpatienter; et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrol klinisk forsøg

I denne undersøgelse vil virkningerne af crucumin på det cellulære og humorale immunsystem hos patienter med slidgigt blive undersøgt. Koncentrationen af ​​CXCL8, April, CX3CL1 og IL-17 vil blive evalueret med ELISA. Antal TH-1, TH-17, TReg og Ly.B celler vil blive målt ved Flowcytometri. MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 og MicroRNA-146a genekspression vil blive målt med Real Time PCR teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​den aktive bestanddel af crucumin på reduktionen af ​​symptomer på slidgigt. Af de 30 patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil der blive taget en blodprøve i begyndelsen af ​​undersøgelsen og derefter efter tre måneders indtagelse af crucumin. For at evaluere responsen på behandlingen vil vi efter hver persons prøvetagning analysere celletal for Th-1, Th-17, TReg og Ly.B ved flowcytomtry-metoden. Vi vil også måle cytokinniveauet af IL-17, CXCL8, CX3CL1 og april ved ELISA-metoden. Til sidst evaluerer vi genekspressionen af ​​MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a og MicroRNA-16 ved Real Time PCR-teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Slidgigtpatienter, som er blevet diagnosticeret hos en reumatolog ud fra kliniske undersøgelser og laboratorietests

Ekskluderingskriterier:

Påvirket af enhver anden akut eller kronisk underliggende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter, der vil modtage crucumin
patienter, der ordinerer crucumin 80 mg dagligt i tre måneder, vil blive evalueret. En prøve vil blive taget, før du tager stoffet.
Medicin: Crucumin
Evaluering af effekten af ​​Crucumin hos patienter med slidgigt
Andre navne:
  • nanocrucumin
PLACEBO_COMPARATOR: Patienter, der vil modtage placebo
Patienter, der ordinerer placebo dagligt i tre måneder, vil blive evalueret. Der vil blive taget en prøve, før placeboet tages.
Medicin: Placebo
Placebo
Andre navne:
  • Crucumin placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-17
Tidsramme: Baseline
Cytokin niveau
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-17
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Cytokin niveau
Baseline og tre måneder
TH-1
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Celletælling
Baseline og tre måneder
MicroRNA-720
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Genekspression
Baseline og tre måneder
CXCL8
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Cytokin niveau
Baseline og tre måneder
CXCL1
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Cytokin niveau
Baseline og tre måneder
April
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Cytokin niveau
Baseline og tre måneder
TH-17
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Celletælling
Baseline og tre måneder
TReg
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Celletælling
Baseline og tre måneder
Ly.B
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Celletælling
Baseline og tre måneder
MicroRNA-155
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Genekspression
Baseline og tre måneder
MicroRNA-146a
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Genekspression
Baseline og tre måneder
MicroRNA-16
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Genekspression
Baseline og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Foretrækker, at data forbliver fortrolige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner