Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Crucumine-effecten op het immuunsysteem bij patiënten met artrose

18 februari 2020 bijgewerkt door: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Evaluatie van de Crucumin-effecten op het cellulaire en humorale immuunsysteem bij patiënten met artrose; een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie met placebocontrole

In deze studie zullen de effecten van crucumine op het cellulaire en humorale immuunsysteem bij patiënten met artrose worden onderzocht. Concentratie van CXCL8, april, CX3CL1 en IL-17 zal worden geëvalueerd met ELISA. Het aantal TH-1-, TH-17-, TReg- en Ly.B-cellen wordt gemeten met flowcytometrie. Genexpressie van MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 en MicroRNA-146a zal gemeten worden met Real Time PCR techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van het actieve bestanddeel van crucumine op de vermindering van symptomen van artrose te evalueren. Van de 30 patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zal aan het begin van het onderzoek een bloedmonster worden genomen en daarna na drie maanden inname van de crucumine. Om de respons op de behandeling te evalueren, analyseren we na elke bemonstering het aantal cellen voor Th-1, Th-17, TReg en Ly.B met behulp van de flowcytomtry-methode. We zullen ook het cytokineniveau van IL-17, CXCL8, CX3CL1 en april meten met de ELISA-methode. Ten slotte evalueren we de genexpressie van MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a en MicroRNA-16 door middel van real-time PCR-techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Artrosepatiënten die zijn gediagnosticeerd door een reumatoloog op basis van klinische onderzoeken en laboratoriumtests

Uitsluitingscriteria:

Beïnvloed door een andere acute of chronische onderliggende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten die crucumine krijgen
patiënten die crucumine 80 mg per dag gedurende drie maanden voorschrijven, zullen worden geëvalueerd. Er wordt een monster genomen voordat het medicijn wordt ingenomen.
Geneesmiddel: Crucumine
Evaluatie van het effect van Crucumin bij patiënten met artrose
Andere namen:
  • nanocrucumine
PLACEBO_COMPARATOR: Patiënten die een placebo krijgen
Patiënten die gedurende drie maanden dagelijks placebo voorschrijven, zullen worden geëvalueerd. Er zal een monster worden genomen voordat de placebo wordt ingenomen.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Andere namen:
  • Crucumine-placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-17
Tijdsspanne: Basislijn
Cytokine-niveau
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-17
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Cytokine-niveau
Baseline en drie maanden
TH-1
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Cel tellen
Baseline en drie maanden
MicroRNA-720
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Genexpressie
Baseline en drie maanden
CXCL8
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Cytokine-niveau
Baseline en drie maanden
CXCL1
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Cytokine-niveau
Baseline en drie maanden
April
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Cytokine-niveau
Baseline en drie maanden
TH-17
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Cel tellen
Baseline en drie maanden
TReg
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Cel tellen
Baseline en drie maanden
Ly.B
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Cel tellen
Baseline en drie maanden
MicroRNA-155
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Genexpressie
Baseline en drie maanden
MicroRNA-146a
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Genexpressie
Baseline en drie maanden
MicroRNA-16
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
Genexpressie
Baseline en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

21 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er de voorkeur aan geven dat de gegevens vertrouwelijk blijven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren