Efectos de la crucumina sobre el sistema inmunológico en pacientes con osteoartritis
18 de febrero de 2020 actualizado por: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences
Evaluación de los efectos de la crucumina en los sistemas inmunológicos celular y humoral en pacientes con osteoartritis; un ensayo clínico aleatorizado doble ciego con control de placebo
En este estudio, se investigarán los efectos de la crucumina sobre el sistema inmunológico celular y humoral en pacientes con osteoartritis.
La concentración de CXCL8, April, CX3CL1 e IL-17 se evaluará con ELISA.
El recuento de células TH-1, TH-17, TReg y Ly.B se medirá mediante citometría de flujo.
La expresión génica de MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 y MicroRNA-146a se medirá con la técnica Real Time PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto del ingrediente activo de la crucumina en la reducción de los síntomas de la osteoartritis.
De los 30 pacientes que participan en este estudio, se tomará una muestra de sangre al comienzo del estudio y luego después de tres meses de tomar la crucumina.
Para evaluar la respuesta al tratamiento, después del muestreo de cada persona, analizaremos el recuento de células para Th-1, Th-17, TReg y Ly.B mediante el método de citometría de flujo.
También mediremos el nivel de citocinas de IL-17, CXCL8, CX3CL1 y April mediante el método ELISA.
Finalmente evaluamos la expresión génica de MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a y MicroRNA-16 mediante la técnica Real Time PCR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Mashhad, Irán (República Islámica de, 9188815435
- Reclutamiento
- Mahdi Atabaki
-
Contacto:
- Mahdi Atabaki, Ph.D Candidate
- Número de teléfono: +989303043900
- Correo electrónico: atabaki80@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con osteoartritis que han sido diagnosticados con un médico reumatólogo en base a exámenes clínicos y pruebas de laboratorio.
Criterio de exclusión:
Afectado por cualquier otra enfermedad subyacente aguda o crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes que recibirán crucumina
Se evaluarán pacientes que prescriban crucumina 80 mg diarios durante tres meses.
Se tomará una muestra antes de tomar el medicamento.
|
Evaluación del efecto de Crucumin en pacientes con artrosis
Otros nombres:
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Pacientes que recibirán placebo
Se evaluarán los pacientes que prescriban placebo diariamente durante tres meses.
Se tomará una muestra antes de tomar el placebo.
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Placebo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-17
Periodo de tiempo: Base
|
Nivel de citoquinas
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-17
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
Nivel de citoquinas
|
Línea de base y tres meses
|
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TH-1
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
Conteo de células
|
Línea de base y tres meses
|
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MicroARN-720
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
La expresion genica
|
Línea de base y tres meses
|
|
CXCL8
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
Nivel de citoquinas
|
Línea de base y tres meses
|
|
CXCL1
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
Nivel de citoquinas
|
Línea de base y tres meses
|
|
Abril
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
Nivel de citoquinas
|
Línea de base y tres meses
|
|
TH-17
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
Conteo de células
|
Línea de base y tres meses
|
|
TReg
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
Conteo de células
|
Línea de base y tres meses
|
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Ly.B
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
Conteo de células
|
Línea de base y tres meses
|
|
MicroARN-155
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
La expresion genica
|
Línea de base y tres meses
|
|
MicroARN-146a
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
La expresion genica
|
Línea de base y tres meses
|
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MicroARN-16
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
|
La expresion genica
|
Línea de base y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Preferir que los datos permanezcan confidenciales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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