Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crucumin Effekter på immunsystemet hos slitasjegiktpasienter

18. februar 2020 oppdatert av: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Evaluering av Crucumin-effektene på det cellulære og humorale immunsystemet hos slitasjegiktpasienter; en randomisert dobbeltblind placebokontroll klinisk studie

I denne studien vil effekten av crucumin på cellulært og humoralt immunsystem hos pasienter med slitasjegikt bli undersøkt. Konsentrasjonen av CXCL8, April, CX3CL1 og IL-17 vil bli evaluert med ELISA. Antall TH-1-, TH-17-, TReg- og Ly.B-celler vil bli målt med flowcytometri. MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 og MicroRNA-146a genuttrykk vil bli målt med sanntids PCR-teknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av virkestoffet i crucumin på reduksjon av symptomer på slitasjegikt. Av de 30 pasientene som deltar i denne studien, vil en blodprøve bli tatt i begynnelsen av studien, og deretter etter tre måneder med inntak av crucumin. For å evaluere responsen på behandlingen vil vi etter hver prøvetaking analysere celletall for Th-1, Th-17, TReg og Ly.B ved hjelp av flowcytomtry-metoden. Vi vil også måle cytokinnivået til IL-17, CXCL8, CX3CL1 og april ved hjelp av ELISA-metoden. Til slutt evaluerer vi genuttrykket til MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a og MicroRNA-16 ved sanntids PCR-teknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Slitasjegiktpasienter som har fått diagnosen revmatologlege basert på kliniske undersøkelser og laboratorietester

Ekskluderingskriterier:

Påvirkes av enhver annen akutt eller kronisk underliggende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter som skal få crucumin
Pasienter som foreskriver crucumin 80 mg daglig i tre måneder vil bli evaluert. En prøve vil bli tatt før du tar stoffet.
Legemiddel: Crucumin
Evaluering av effekten av Crucumin hos pasienter med slitasjegikt
Andre navn:
  • nanocrucumin
PLACEBO_COMPARATOR: Pasienter som skal få placebo
Pasienter som foreskriver placebo daglig i tre måneder vil bli evaluert. En prøve vil bli tatt før placebo tas.
Legemiddel: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • Crucumin placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-17
Tidsramme: Grunnlinje
Cytokinnivå
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-17
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Cytokinnivå
Baseline og tre måneder
TH-1
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Celletelling
Baseline og tre måneder
MicroRNA-720
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Genuttrykk
Baseline og tre måneder
CXCL8
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Cytokinnivå
Baseline og tre måneder
CXCL1
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Cytokinnivå
Baseline og tre måneder
April
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Cytokinnivå
Baseline og tre måneder
TH-17
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Celletelling
Baseline og tre måneder
TReg
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Celletelling
Baseline og tre måneder
Ly.B
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Celletelling
Baseline og tre måneder
MicroRNA-155
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Genuttrykk
Baseline og tre måneder
MicroRNA-146a
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Genuttrykk
Baseline og tre måneder
MicroRNA-16
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Genuttrykk
Baseline og tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

21. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Foretrekker at dataene forblir konfidensielle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere