Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky crucuminu na imunitní systém u pacientů s osteoartrózou

18. února 2020 aktualizováno: Dr. Mojgan Mohammadi, Mashhad University of Medical Sciences

Hodnocení účinků crucuminu na buněčný a humorální imunitní systém u pacientů s osteoartrózou; Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie s placebem

V této studii budou zkoumány účinky crucuminu na buněčný a humorální imunitní systém u pacientů s osteoartrózou. Koncentrace CXCL8, duben, CX3CL1 a IL-17 bude hodnocena pomocí ELISA. Počet buněk TH-1, TH-17, TReg a Ly.B bude měřen průtokovou cytometrií. Exprese genů MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-16 a MicroRNA-146a bude měřena technikou Real Time PCR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo zhodnotit účinek aktivní složky crucuminu na redukci symptomů osteoartrózy. Ze 30 pacientů účastnících se této studie bude vzorek krve odebrán na začátku studie a poté po třech měsících užívání crucuminu. Abychom vyhodnotili odpověď na léčbu, po každém odběru vzorků analyzujeme počet buněk na Th-1, Th-17, TReg a Ly.B metodou průtokové cytometrie. Dále budeme měřit hladinu cytokinů IL-17, CXCL8, CX3CL1 a April metodou ELISA. Nakonec hodnotíme genovou expresi MicroRNA-720, MicroRNA-155, MicroRNA-146a a MicroRNA-16 technikou Real Time PCR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s osteoartrózou, kteří byli diagnostikováni revmatologem na základě klinických vyšetření a laboratorních testů

Kritéria vyloučení:

Postiženo jakýmkoli jiným akutním nebo chronickým základním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti, kteří budou dostávat crucumin
budou hodnoceni pacienti, kteří předepisují crucumin 80 mg denně po dobu tří měsíců. Před užitím léku bude odebrán vzorek.
Lék: Crucumin
Hodnocení účinku Crucuminu u pacientů s osteoartrózou
Ostatní jména:
  • nanocrucumin
PLACEBO_COMPARATOR: Pacienti, kteří dostanou placebo
Budou hodnoceni pacienti, kteří předepisují placebo denně po dobu tří měsíců. Před užitím placeba bude odebrán vzorek.
Lék: Placebo
Placebo
Ostatní jména:
  • Crucumin placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-17
Časové okno: Základní linie
Hladina cytokinů
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-17
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Hladina cytokinů
Výchozí stav a tři měsíce
ČT-1
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Počítání buněk
Výchozí stav a tři měsíce
MicroRNA-720
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Genová exprese
Výchozí stav a tři měsíce
CXCL8
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Hladina cytokinů
Výchozí stav a tři měsíce
CXCL1
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Hladina cytokinů
Výchozí stav a tři měsíce
Duben
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Hladina cytokinů
Výchozí stav a tři měsíce
ČT-17
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Počítání buněk
Výchozí stav a tři měsíce
TReg
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Počítání buněk
Výchozí stav a tři měsíce
Ly.B
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Počítání buněk
Výchozí stav a tři měsíce
MicroRNA-155
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Genová exprese
Výchozí stav a tři měsíce
MicroRNA-146a
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Genová exprese
Výchozí stav a tři měsíce
MicroRNA-16
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
Genová exprese
Výchozí stav a tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mojgan Mohammadi, Ph.D, Department of Immunology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

21. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Preferuji, aby data zůstala důvěrná

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit