非弁膜症性心房細動患者における VKA と NOAC の有効性と出血合併症に関する全国的な観察研究。 (PROTECT-AF)

包含基準:

レジストリ コホート (コホート 1)

コホート1a:

• -最初のOAC（経口抗凝固薬）の投与日（インデックス日）で18歳以上
• -5年間のプレインデックス期間に心房細動または粗動と診断されました。 ICD10 コードとして定義されています。 NPR (Norwegian Patient Register) またはNorPD (Norwegian Prescription Database) (ICD10 I48 または ICPC-2 K78) の AF の償還コードで分配される OAC (ワルファリン、ダビガトラン、リバロキサバンまたはアピキサバン)
• 2014 年 1 月 1 日から 2018 年 5 月 31 日までの研究期間中の OAC の初回処方の調剤。 この OAC の開始はインデックス イベントであり、過去 365 日間 (最初の調剤日から OAC 供給の終了日までさかのぼってカウント) に OAC の以前の処方がないことを必要とします。

コホート1b:

• -研究期間の開始時（2014年1月1日）に18歳以上。
• -研究期間前または研究中に心房細動または粗動と診断された。 ICD10 コードとして定義されています。 I480（発作性AF）、I481（持続性AF）、I482（慢性AF）、I483（定型AF）、I484（非定型AF）またはI489（不特定の心房細動または粗動）。
• 2014 年 1 月 1 日から 2018 年 6 月 30 日までの研究期間中、OAC (ワルファリン、ダビガトラン、リバロキサバンまたはアピキサバン) の処方箋の調剤はありません。 インデックス イベントは研究期間の開始時 (2014 年 1 月 1 日) であり、過去 365 日間に OAC の以前の処方がないことを必要とします。

EMR コホート (コホート 2):

• -最初のOAC調剤日（インデックス日）で18歳以上。
• -南東部保健地域の病院から取得したEMRで、次のICD10コードの1つとして定義された5年間のプレインデックス期間に心房細動または粗動と診断されました; I480 (発作性 AF)、I481 (持続性 AF)、I482 (慢性 AF)、I483 (定型 AF)、I484 (非定型 AF)、または I489 (詳細不明の心房細動または粗動)。
• -2014年1月1日から2018年5月31日までの研究期間中のOAC（ワルファリン、ダビガトラン、リバロキサバンまたはアピキサバン）の初回処方の調剤。 この OAC の開始はインデックス イベントであり、前の 365 日間 (最初の調剤日から OAC 供給の終了までさかのぼってカウント) に OAC の以前の処方がないことを必要とします。

除外基準:

• NPR における ICD10 コードの存在として定義される弁性心房細動; I05.2 機能不全を伴う僧帽弁狭窄症、I05.8 その他の僧帽弁疾患 (僧帽弁 (弁) 不全)、I342 (非リウマチ性僧帽弁狭窄症)、Z952 (人工心臓弁の存在) および処置コード FKD (人工僧帽弁の置換) FKA（狭窄に対する僧帽弁の修復）、FKB（機能不全に対する僧帽弁輪形成術）、FKC（機能不全に対する僧帽弁の修復）、FKW（僧帽弁のその他の手術）、およびFMD（大動脈弁の置換）。
• -ICD10コードI80で定義された深部静脈血栓症（DVT）（静脈炎および血栓性静脈炎）、ICD10コードI26またはI82で定義された肺塞栓症（PE）（その他の静脈塞栓症および血栓症）、インデックス前の過去6か月以内のその他の静脈塞栓症および血栓症日にち。
• -膝および/または股関節置換手術（NCSP（外科手術の北欧分類）手順コード; NGB、NGC、NFBまたはNFC）インデックス日の5週間前。