Uno studio osservazionale nazionale che esamina l'efficacia e le complicanze emorragiche dei NOAC rispetto agli AVK nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. (PROTECT-AF)

Criterio di inclusione:

Coorte del Registro (Coorte 1)

Coorte 1a:

• Età ≥18 alla data della prima dispensazione di OAC (anticoagulanti orali) (data indice)
• Diagnosi di fibrillazione atriale o flutter nel periodo pre-indice di 5 anni. Definiti come codici ICD10; I480 (FA parossistica), I481 (FA persistente), I482 (FA cronica), I483 (FA tipica), I484 (FA atipica) o I489 (fibrillazione o flutter atriale non specificati) come indicato da NPR (Norwegian Patient Register) o come un OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban o apixaban) dispensato sul codice di rimborso per FA in NorPD (Norwegian Prescription Database) (ICD10 I48 o ICPC-2 K78)
• Dispensa di una prima prescrizione per un OAC durante il periodo di studio dal 1° gennaio 2014 al 31 maggio 2018. L'avvio di un OAC è l'evento indice e richiede che non vi sia alcuna prescrizione precedente per alcun OAC nei 365 giorni precedenti (contati dalla data della prima dispensa a ritroso fino alla fine della fornitura OAC).

Coorte 1b:

• Età ≥18 all'inizio del periodo di studio (1 gennaio 2014).
• - Diagnosi di fibrillazione atriale o flutter prima o durante il periodo di studio. Definiti come codici ICD10; I480 (FA parossistica), I481 (FA persistente), I482 (FA cronica), I483 (FA tipica), I484 (FA atipica) o I489 (fibrillazione o flutter atriale non specificato) come indicato da NPR.
• Nessuna dispensa di una prescrizione per un OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban o apixaban) durante il periodo di studio dal 1° gennaio 2014 al 30 giugno 2018. L'evento indice sarà l'inizio del periodo di studio (1 gennaio 2014) e richiede che non vi sia alcuna prescrizione precedente per un OAC nei 365 giorni precedenti.

Coorte EMR (Coorte 2):

• Età ≥18 alla data della prima dispensa OAC (data indice).
• Diagnosi di fibrillazione o flutter atriale nel periodo pre-indice di 5 anni definito come uno dei seguenti codici ICD10 negli EMR ottenuti dagli ospedali della Regione Sanitaria Sud-Orientale; I480 (FA parossistica), I481 (FA persistente), I482 (FA cronica), I483 (FA tipica), I484 (FA atipica) o I489 (fibrillazione o flutter atriale non specificato).
• Dispensa di una prima prescrizione per un OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban o apixaban) durante il periodo di studio dal 1° gennaio 2014 al 31 maggio 2018. L'avvio di un OAC è l'evento indice e richiede che non vi sia alcuna precedente prescrizione di alcun OAC nei 365 giorni precedenti (contati dalla data della prima dispensazione fino alla fine della fornitura OAC).

Criteri di esclusione:

• Fibrillazione atriale valvolare definita come presenza di codici ICD10 in NPR; I05.2 stenosi mitralica con insufficienza, I05.8 altre malattie della valvola mitrale (insufficienza della valvola mitrale), I342 (stenosi della valvola mitrale non reumatica), Z952 (presenza di valvola cardiaca protesica) e codici di procedura FKD (sostituzione protesica della valvola mitrale valvola), FKA (Riparazione della valvola mitrale per stenosi), FKB (Annuloplastica della valvola mitrale per insufficienza), FKC (Riparazione della valvola mitrale per insufficienza), FKW (Altri interventi sulla valvola mitrale) e FMD (sostituzione della valvola aortica).
• Trombosi venosa profonda (TVP) come definita dai codici ICD10 I80 (flebite e tromboflebite), Embolia polmonare (EP) come definita dal codice ICD10 I26 o I82 (altra embolia venosa e trombosi), Altra embolia venosa e trombosi negli ultimi 6 mesi prima dell'indice data.
• Chirurgia sostitutiva del ginocchio e/o dell'anca (codici procedura NCSP (Nordic Classification of Surgical Procedures); NGB, NGC, NFB o NFC) 5 settimane prima della data indice.