Celostátní observační studie zaměřená na účinnost a krvácivé komplikace NOAC vs. VKA u pacientů s nevalvulární fibrilací síní. (PROTECT-AF)

Kritéria pro zařazení:

Kohorta registru (Kohorta 1)

Kohorta 1a:

• Věk ≥18 k datu prvního vydání OAC (orálních antikoagulancií) (indexové datum)
• Diagnostikována fibrilace nebo flutter síní v období 5 let před indexem. Definováno jako kódy ICD10; I480 (paroxysmální AF), I481 (přetrvávající AF), I482 (chronická AF), I483 (typická AF), I484 (atypická AF) nebo I489 (nespecifikovaná fibrilace síní nebo flutter), jak je uvedeno v NPR (norský registr pacientů) nebo jako OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban nebo apixaban) vydávaný na kód úhrady pro FS v NorPD (norská databáze preskripce) (ICD10 I48 nebo ICPC-2 K78)
• Výdej preskripce na OAC ve studijním období od 1. 1. 2014 do 31. 5. 2018. Toto zahájení OAC je indexovou událostí a vyžaduje, aby v předchozích 365 dnech (počítáno od data prvního vydání zpět do konce dodávky OAC) neexistoval žádný předchozí předpis pro žádný OAC.

Kohorta 1b:

• Věk ≥18 na začátku období studia (1. ledna 2014).
• Před obdobím studie nebo během něj byla diagnostikována fibrilace síní nebo flutter. Definováno jako kódy ICD10; I480 (paroxysmální AF), I481 (přetrvávající AF), I482 (chronická AF), I483 (typická AF), I484 (atypická AF) nebo I489 (nespecifikovaná fibrilace síní nebo flutter) podle NPR.
• Bez výdeje receptu na OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban nebo apixaban) ve studijním období od 1. ledna 2014 do 30. června 2018. Událostí indexu bude začátek období studia (1. ledna 2014) a vyžaduje, aby v předchozích 365 dnech neexistoval žádný předchozí předpis na OAC.

Kohorta EMR (Kohorta 2):

• Věk ≥18 k datu prvního vydání OAC (indexové datum).
• Diagnostikována fibrilací síní nebo flutterem v 5letém období před indexem definovaným jako jeden z následujících kódů MKN10 v EMR získaných z nemocnic v Jihovýchodní oblasti zdraví; I480 (paroxysmální AF), I481 (přetrvávající AF), I482 (chronická AF), I483 (typická AF), I484 (atypická AF) nebo I489 (nespecifikovaná fibrilace nebo flutter síní).
• Výdej preskripce na OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban nebo apixaban) během studijního období od 1. ledna 2014 do 31. května 2018. Tato iniciace OAC je indexovou událostí a vyžaduje, aby v předchozích 365 dnech (počítáno od data prvního vydání zpětně do konce dodávky OAC) nebylo předepsáno žádné OAC.

Kritéria vyloučení:

• Valvulární fibrilace síní definovaná jako přítomnost kódů ICD10 v NPR; I05.2 mitrální stenóza s insuficiencí, I05.8 jiná onemocnění mitrální chlopně (selhání mitrální chlopně), I342 (nerevmatická stenóza mitrální chlopně), Z952 (přítomnost protetické srdeční chlopně) a kódy procedur FKD (protetická náhrada mitr. chlopně), FKA (Oprava mitrální chlopně pro stenózu), FKB (Anuloplastika mitrální chlopně pro insuficienci), FKC (Oprava mitrální chlopně pro insuficienci), FKW (Ostatní operace na mitrální chlopni) a FMD (náhrada aortální chlopně).
• Hluboká žilní trombóza (DVT) definovaná kódy ICD10 I80 (flebitida a tromboflebitida), Plicní embolie (PE) definovaná kódem ICD10 I26 nebo I82 (jiná žilní embolie a trombóza), Jiná žilní embolie a trombóza během posledních 6 měsíců před indexem datum.
• Operace náhrady kolena a/nebo kyčelního kloubu (kódy procedur NCSP (Nordic Classification of Surgical Procedures); NGB, NGC, NFB nebo NFC) 5 týdnů před datem indexu.