Un estudio observacional a nivel nacional que analizó la eficacia y las complicaciones hemorrágicas de los NACO frente a los AVK en pacientes con fibrilación auricular no valvular. (PROTECT-AF)

Criterios de inclusión:

Registro de cohorte (Cohorte 1)

Cohorte 1a:

• Edad ≥18 en la fecha de la primera dispensación de OAC (anticoagulantes orales) (fecha índice)
• Diagnosticado con fibrilación o aleteo auricular en el período de 5 años antes del índice. Definido como códigos ICD10; I480 (FA paroxística), I481 (FA persistente), I482 (FA crónica), I483 (FA típica), I484 (FA atípica) o I489 (fibrilación o aleteo auricular no especificado) según lo indicado por NPR (Registro de pacientes noruego) o como un ACO (warfarina, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán) despachado en el código de reembolso por FA en NorPD (Norwegian Prescription Database) (ICD10 I48 o ICPC-2 K78)
• Dispensación de una primera receta de un ACO durante el periodo de estudio 1 de enero de 2014 al 31 de mayo de 2018. Este inicio de un OAC es el evento índice y requiere que no haya prescripción previa de ningún OAC en los 365 días anteriores (contados desde la fecha de la primera dispensación hacia atrás hasta el final del suministro de OAC).

Cohorte 1b:

• Edad ≥18 al inicio del periodo de estudio (1 de enero de 2014).
• Diagnosticado con fibrilación o aleteo auricular antes o durante el período de estudio. Definido como códigos ICD10; I480 (FA paroxística), I481 (FA persistente), I482 (FA crónica), I483 (FA típica), I484 (FA atípica) o I489 (fibrilación o aleteo auricular no especificado) según NPR.
• Sin dispensación de prescripción de un ACO (warfarina, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán) durante el periodo de estudio del 1 de enero de 2014 al 30 de junio de 2018. El evento índice será el inicio del periodo de estudio (1 de enero de 2014) y requiere que no haya prescripción previa de ACO en los 365 días anteriores.

Cohorte EMR (Cohorte 2):

• Edad ≥18 en la fecha de la primera dispensación de ACO (fecha índice).
• Diagnosticado con fibrilación o aleteo auricular en el período previo al índice de 5 años definido como uno de los siguientes códigos ICD10 en los EMR obtenidos de los hospitales de la Región de Salud del Sureste; I480 (FA paroxística), I481 (FA persistente), I482 (FA crónica), I483 (FA típica), I484 (FA atípica) o I489 (fibrilación o aleteo auricular no especificado).
• Dispensación de una primera prescripción de un ACO (warfarina, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán) durante el período de estudio del 1 de enero de 2014 al 31 de mayo de 2018. Este inicio de un OAC es el evento índice y requiere que no haya prescripción previa de ningún OAC en los 365 días anteriores (contados desde la fecha de la primera dispensación hacia atrás hasta el final del suministro de OAC).

Criterio de exclusión:

• Fibrilación auricular valvular definida como la presencia de códigos ICD10 en NPR; I05.2 estenosis mitral con insuficiencia, I05.8 otras enfermedades de la válvula mitral (insuficiencia de la válvula mitral), I342 (estenosis de la válvula mitral no reumática), Z952 (presencia de válvula cardíaca protésica) y códigos de procedimiento FKD (reemplazo protésico de válvula mitral). válvula), FKA (Reparación de válvula mitral por estenosis), FKB (Anuloplastia de válvula mitral por insuficiencia), FKC (Reparación de válvula mitral por insuficiencia), FKW (Otras operaciones de válvula mitral) y FMD (reemplazo de válvula aórtica).
• Trombosis venosa profunda (TVP) según la definición de los códigos I80 de la CIE10 (flebitis y tromboflebitis), embolia pulmonar (EP) según la definición de los códigos I26 o I82 de la CIE10 (otra embolia y trombosis venosa), otra embolia y trombosis venosa en los últimos 6 meses antes del índice fecha.
• Cirugía de reemplazo de rodilla y/o cadera (códigos de procedimiento NCSP (Clasificación Nórdica de Procedimientos Quirúrgicos); NGB, NGC, NFB o NFC) 5 semanas antes de la fecha índice.