Um estudo observacional nacional que analisa a eficácia e as complicações hemorrágicas dos NOACs versus AVK em pacientes com fibrilação atrial não valvular. (PROTECT-AF)

Critério de inclusão:

Coorte de registro (Coorte 1)

Coorte 1a:

• Idade ≥18 na data da primeira dispensação de OAC (Anti-Coagulantes Orais) (data índice)
• Diagnosticado com fibrilação ou flutter atrial no período pré-índice de 5 anos. Definidos como códigos ICD10; I480 (FA paroxística), I481 (FA persistente), I482 (FA crônica), I483 (FA típica), I484 (FA atípica) ou I489 (fibrilação ou flutter atrial não especificado) conforme fornecido pelo NPR (Norwegian Patient Register) ou conforme um OAC (varfarina, dabigatrana, rivaroxabana ou apixabana) dispensado no código de reembolso para FA em NorPD (Norwegian Prescription Database) (ICD10 I48 ou ICPC-2 K78)
• Dispensação de uma primeira prescrição de ACO durante o período do estudo de 1º de janeiro de 2014 a 31 de maio de 2018. Este início de um ACO é o evento índice e requer que não haja prescrição prévia de qualquer ACO nos 365 dias anteriores (contados da data da primeira dispensação até o final do fornecimento de ACO).

Coorte 1b:

• Idade ≥18 anos no início do período do estudo (1º de janeiro de 2014).
• Diagnosticado com fibrilação ou flutter atrial antes ou durante o período do estudo. Definidos como códigos ICD10; I480 (FA paroxística), I481 (FA persistente), I482 (FA crônica), I483 (FA típica), I484 (FA atípica) ou I489 (fibrilação ou flutter atrial não especificado) conforme fornecido por NPR.
• Nenhuma prescrição de ACO (varfarina, dabigatrana, rivaroxabana ou apixabana) durante o período do estudo de 1º de janeiro de 2014 a 30 de junho de 2018. O evento índice será o início do período do estudo (1º de janeiro de 2014) e exige que não haja prescrição prévia de ACO nos 365 dias anteriores.

Coorte EMR (Coorte 2):

• Idade ≥18 na data da primeira dispensação de OAC (data index).
• Diagnosticado com fibrilação ou flutter atrial no período pré-índice de 5 anos definido como um dos seguintes códigos ICD10 nos EMRs obtidos dos hospitais na Região de Saúde do Sudeste; I480 (FA paroxística), I481 (FA persistente), I482 (FA crônica), I483 (FA típica), I484 (FA atípica) ou I489 (fibrilação ou flutter atrial não especificado).
• Dispensação de primeira prescrição de ACO (varfarina, dabigatrana, rivaroxabana ou apixabana) durante o período do estudo de 1º de janeiro de 2014 a 31 de maio de 2018. Esta iniciação de um ACO é o evento índice e requer que não haja prescrição prévia de qualquer ACO nos 365 dias anteriores (contados da data da primeira dispensação até o final do fornecimento de ACO).

Critério de exclusão:

• Fibrilação atrial valvular definida como presença de códigos CID10 em NPR; I05.2 estenose mitral com insuficiência, I05.8 outras doenças da válvula mitral (falha mitral (válvula), I342 (estenose não reumática da válvula mitral), Z952 (presença de válvula cardíaca protética) e códigos de procedimento FKD (substituição protética de válvula mitral válvula), FKA (Reparação da válvula mitral por estenose), FKB (Anuloplastia da válvula mitral por insuficiência), FKC (Reparação da válvula mitral por insuficiência), FKW (Outras operações na válvula mitral) e FMD (substituição da válvula aórtica).
• Trombose Venosa Profunda (TVP) conforme definido pelos códigos I80 da CID10 (Flebite e tromboflebite), Embolia Pulmonar (EP) conforme definido pelos códigos I26 ou I82 da CID10 (outras embolias venosas e tromboses), Outra embolia venosa e trombose nos últimos 6 meses antes do índice data.
• Cirurgia de substituição do joelho e/ou quadril (códigos de procedimento NCSP (Classificação Nórdica de Procedimentos Cirúrgicos); NGB, NGC, NFB ou NFC) 5 semanas antes da data do índice.