En rikstäckande observationsstudie som tittar på effektivitet och blödningskomplikationer av NOAC vs. VKA hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer. (PROTECT-AF)

Inklusionskriterier:

Registerkohort (Kohort 1)

Kohort 1a:

• Ålder ≥18 vid datumet för första OAC (Oral Anti-Coagulants) dispensering (indexdatum)
• Diagnostiserats med förmaksflimmer eller fladder under perioden 5-års pre-indexperiod. Definierat som ICD10-koder; I480 (paroxysmal AF), I481 (ihållande AF), I482 (kronisk AF), I483 (typisk AF), I484 (atypisk AF) eller I489 (ospecificerat förmaksflimmer eller fladder) som ges av antingen NPR (Norskt Patientregister) eller som en OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) dispenserad på ersättningskoden för AF i NorPD (Norwegian Prescription Database) (ICD10 I48 eller ICPC-2 K78)
• Dispens av förstagångsrecept för OAC under studieperioden 1 januari 2014 till 31 maj 2018. Denna initiering av en OAC är indexhändelsen och kräver att det inte finns något tidigare recept för någon OAC under de föregående 365 dagarna (räknat från datumet för den första dispensen bakåt till slutet av OAC-leveransen).

Kohort 1b:

• Ålder ≥18 i början av studieperioden (1 januari 2014).
• Diagnostiserats med förmaksflimmer eller fladder före eller under studieperioden. Definierat som ICD10-koder; I480 (paroxysmal AF), I481 (ihållande AF), I482 (kronisk AF), I483 (typisk AF), I484 (atypisk AF) eller I489 (ospecificerat förmaksflimmer eller fladder) enligt NPR.
• Ingen dispens av recept på en OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) under studieperioden 1 januari 2014 till 30 juni 2018. Indexhändelsen kommer att vara början av studieperioden (1 januari 2014) och kräver att det inte finns något tidigare recept för en OAC under de föregående 365 dagarna.

EMR-kohort (Kohort 2):

• Ålder ≥18 vid datumet för första OAC-dispens (indexdatum).
• Diagnostiserats med förmaksflimmer eller fladder under den 5-åriga preindexperioden definierad som en av följande ICD10-koder i de EMR som erhållits från sjukhusen i sydöstra hälsoregionen; I480 (paroxysmal AF), I481 (ihållande AF), I482 (kronisk AF), I483 (typisk AF), I484 (atypisk AF) eller I489 (ospecificerat förmaksflimmer eller fladder).
• Expediering av förstagångsrecept på en OAC (warfarin, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) under studieperioden 1 januari 2014 till 31 maj 2018. Denna initiering av en OAC är indexhändelsen och kräver att det inte finns någon tidigare ordination av någon OAC under de föregående 365 dagarna (räknat från datumet för den första dispensen bakåt till slutet av OAC-leveransen).

Exklusions kriterier:

• Valvulärt förmaksflimmer definierat som närvaro av ICD10-koder i NPR; I05.2 mitralisstenos med insufficiens, I05.8 andra mitralisklaffsjukdomar (mitralklaffsvikt), I342 (icke-reumatisk mitralisklaffstenos), Z952 (närvaro av hjärtklaffprotes) och procedurkoder FKD (protesersättning av mitralis ventil), FKA (Reparation av mitralisklaff vid stenos), FKB (Annuloplastik av mitralisklaff vid insufficiens), FKC (Reparation av mitralisklaff vid insufficiens), FKW (Övriga operationer på mitralisklaff) och FMD (ersättning av aortaklaff).
• Djup ventrombos (DVT) enligt definition av ICD10-koder I80 (flebit och tromboflebit), lungemboli (PE) enligt definition av ICD10-kod I26 eller I82 (annan venös emboli och trombos), Annan venemboli och trombos under de senaste 6 månaderna före datum.
• Knä- och/eller höftproteskirurgi (NCSP (Nordic Classification of Surgical Procedures) procedurkoder; NGB, NGC, NFB eller NFC) 5 veckor före indexdatum.