Общенациональное обсервационное исследование, посвященное эффективности и осложнениям кровотечения при применении НОАК по сравнению с АВК у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. (PROTECT-AF)

Критерии включения:

Когорта регистра (Когорта 1)

Когорта 1а:

• Возраст ≥18 лет на дату первой выдачи пероральных антикоагулянтов (оральные антикоагулянты) (дата индекса)
• Диагностирована мерцательная аритмия или трепетание предсердий в период 5-летнего доиндексного периода. Определяется как коды МКБ-10; I480 (пароксизмальная ФП), I481 (персистирующая ФП), I482 (хроническая ФП), I483 (типичная ФП), I484 (атипичная ФП) или I489 (фибрилляция или трепетание предсердий неуточненные) согласно NPR (Норвежскому регистру пациентов) или как OAC (варфарин, дабигатран, ривароксабан или апиксабан), отпускаемый по коду возмещения расходов на лечение ФП в NorPD (Норвежская база данных рецептов) (ICD10 I48 или ICPC-2 K78)
• Выдача первого рецепта на ПАК в период исследования с 1 января 2014 г. по 31 мая 2018 г. Это инициирование OAC является индексным событием и требует, чтобы не было предыдущего рецепта на какой-либо OAC в течение предшествующих 365 дней (отсчитываемых от даты первой выдачи в обратном направлении до окончания поставки OAC).

Когорта 1б:

• Возраст ≥18 лет на начало периода исследования (1 января 2014 г.).
• Диагностирована мерцательная аритмия или трепетание предсердий до или во время периода исследования. Определяется как коды МКБ-10; I480 (пароксизмальная ФП), I481 (персистирующая ФП), I482 (хроническая ФП), I483 (типичная ФП), I484 (атипичная ФП) или I489 (фибрилляция или трепетание предсердий неуточненные) по данным NPR.
• Отсутствие выдачи рецепта на ОАК (варфарин, дабигатран, ривароксабан или апиксабан) в период исследования с 1 января 2014 г. по 30 июня 2018 г. Индексным событием будет начало периода исследования (1 января 2014 г.), и для него требуется, чтобы в течение предшествующих 365 дней не было назначено предварительное назначение ПАК.

Когорта EMR (Когорта 2):

• Возраст ≥18 лет на дату первой выдачи ПАК (дата индекса).
• Диагноз фибрилляции или трепетания предсердий в течение 5-летнего предындексного периода, определенный как один из следующих кодов МКБ-10 в EMR, полученных из больниц Юго-Восточного региона здравоохранения; I480 (пароксизмальная ФП), I481 (персистирующая ФП), I482 (хроническая ФП), I483 (типичная ФП), I484 (атипичная ФП) или I489 (фибрилляция или трепетание предсердий неуточненные).
• Выдача первого рецепта на ПАК (варфарин, дабигатран, ривароксабан или апиксабан) в период исследования с 1 января 2014 г. по 31 мая 2018 г. Это инициирование OAC является индексным событием и требует, чтобы не было предыдущего назначения каких-либо OAC в течение предшествующих 365 дней (отсчитываемых от даты первой выдачи в обратном направлении до окончания поставки OAC).

Критерий исключения:

• Клапанная фибрилляция предсердий определяется как наличие кодов МКБ-10 в NPR; I05.2 митральный стеноз с недостаточностью, I05.8 другие пороки митрального клапана (митральная (клапанная) недостаточность), I342 (неревматический митральный стеноз), Z952 (наличие протеза клапана сердца) и коды процедуры FKD (протезирование митрального клапана). клапана), FKA (Ремонт митрального клапана при стенозе), FKB (Аннулопластика митрального клапана при недостаточности), FKC (Ремонт митрального клапана при недостаточности), FKW (Другие операции на митральном клапане) и FMD (замена аортального клапана).
• Тромбоз глубоких вен (ТГВ) по коду I80 по МКБ-10 (флебит и тромбофлебит), эмболия легочной артерии (ТЭЛА) по коду I26 или I82 по МКБ-10 (другие венозные эмболии и тромбозы), другие венозные эмболии и тромбозы в течение последних 6 месяцев до индекса дата.
• Операция по замене коленного и/или тазобедренного сустава (коды процедур NCSP (Северная классификация хирургических процедур); NGB, NGC, NFB или NFC) за 5 недель до индексной даты.