Een landelijke observationele studie waarin wordt gekeken naar de effectiviteit en bloedingscomplicaties van NOAC's versus VKA bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren. (PROTECT-AF)

Inclusiecriteria:

Registratiecohort (cohort 1)

Cohort 1a:

• Leeftijd ≥18 op de datum van eerste OAC (orale antistollingsmiddelen) dispensatie (indexdatum)
• Gediagnosticeerd met boezemfibrilleren of flutter in de periode van 5 jaar vóór indexering. Gedefinieerd als ICD10-codes; I480 (paroxismale AF), I481 (aanhoudende AF), I482 (chronische AF), I483 (typische AF), I484 (atypische AF) of I489 (niet-gespecificeerde atriale fibrillatie of flutter) zoals gegeven door NPR (Norwegian Patient Register) of zoals een OAC (warfarine, dabigatran, rivaroxaban of apixaban) afgeleverd op de terugbetalingscode voor AF in NorPD (Norwegian Prescription Database) (ICD10 I48 of ICPC-2 K78)
• Vrijstelling van een eerste recept voor een OAC tijdens de studieperiode 1 januari 2014 tot en met 31 mei 2018. Deze initiatie van een OAC is de indexgebeurtenis en vereist dat er in de voorgaande 365 dagen geen eerder voorschrift voor een OAC is gegeven (geteld vanaf de datum van de eerste dispensatie terugwaarts tot het einde van de OAC-voorraad).

Cohort 1b:

• Leeftijd ≥18 aan het begin van de studieperiode (1 januari 2014).
• Gediagnosticeerd met boezemfibrilleren of flutter voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode. Gedefinieerd als ICD10-codes; I480 (paroxismale AF), I481 (aanhoudende AF), I482 (chronische AF), I483 (typische AF), I484 (atypische AF) of I489 (niet-gespecificeerde atriale fibrillatie of flutter) zoals gegeven door NPR.
• Geen receptvrijstelling voor een OAC (warfarine, dabigatran, rivaroxaban of apixaban) in de onderzoeksperiode 1 januari 2014 tot en met 30 juni 2018. Het indexevenement is het begin van de studieperiode (1 januari 2014) en vereist dat er in de voorafgaande 365 dagen geen voorschrift voor een OAC is afgegeven.

EMR-cohort (cohort 2):

• Leeftijd ≥18 jaar op de datum van eerste OAC-verstrekking (indexdatum).
• Gediagnosticeerd met boezemfibrilleren of -fladderen in de pre-indexperiode van 5 jaar, gedefinieerd als een van de volgende ICD10-codes in de EMR's verkregen van de ziekenhuizen in de South-Eastern Health Region; I480 (paroxismaal AF), I481 (aanhoudend AF), I482 (chronisch AF), I483 (typisch AF), I484 (atypisch AF) of I489 (niet-gespecificeerd atriumfibrilleren of flutter).
• Afgifte van een eerste recept voor een OAC (warfarine, dabigatran, rivaroxaban of apixaban) tijdens de studieperiode 1 januari 2014 tot en met 31 mei 2018. Deze initiatie van een OAC is de indexgebeurtenis en vereist dat er in de voorgaande 365 dagen geen OAC is voorgeschreven (geteld vanaf de datum van de eerste dispensatie terugwaarts tot het einde van de OAC-voorraad).

Uitsluitingscriteria:

• Valvulair atriumfibrilleren gedefinieerd als aanwezigheid van ICD10-codes in NPR; I05.2 mitralisklepstenose met insufficiëntie, I05.8 overige mitralisklepaandoeningen (mitraal(klep)falen), I342 (niet-reumatische mitralisklepstenose), Z952 (aanwezigheid van prothetische hartklep) en procedurecodes FKD (prothetische vervanging van mitralisklep) klep), FKA (Reparatie mitralisklep bij stenose), FKB (Annuloplastiek mitralisklep bij insufficiëntie), FKC (Reparatie mitralisklep bij insufficiëntie), FKW (Overige operaties aan mitralisklep) en FMD (vervanging aortaklep).
• Diepe veneuze trombose (DVT) zoals gedefinieerd door ICD10-codes I80 (flebitis en tromboflebitis), longembolie (PE) zoals gedefinieerd door ICD10-code I26 of I82 (andere veneuze embolie en trombose), andere veneuze embolie en trombose in de afgelopen 6 maanden vóór indexering datum.
• Knie- en/of heupvervangende chirurgie (NCSP (Nordic Classification of Surgical Procedures) procedurecodes; NGB, NGC, NFB of NFC) 5 weken voor indexdatum.