産科研究における心筋再分極ダイナミクスに対するカルベトシン (CaRDIO)
2021年4月22日 更新者：Anthony Chau、University of British Columbia
脊椎麻酔下での待機的帝王切開分娩が予定されている健康な分娩者における心筋再分極の分散に対するカルベトシン用量の影響
再分極の経壁分散 (TDR) に対するカルベトシン投与量の関係。
調査の概要
詳細な説明
カルベトシンは、産後の出血を防ぐために使用される子宮収縮薬です。
完全に安全であることが証明されていますが、心臓の電気的活動への影響についてはほとんど知られていません.
研究者は、心筋再分極ダイナミクスへの影響を決定することを目指しています
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -妊娠36週以上の妊娠中の患者、神経軸麻酔下での待機的帝王切開分娩
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス 2
- 19歳以上の患者
除外基準:
- QT延長症候群
- 心臓病またはリズム異常
- QT延長症候群または心伝導異常の家族歴
- QT間隔を延長することが知られている薬を現在服用している
- SOGC で概説されている子宮アトニーのリスクが高い女性
- -カルベトシンまたは他のオキシトシン同族体に対する既知のアレルギー反応または過敏症
- -研究チームが英語しか話せず、同意プロセスと研究手順を適切に完了することができないため、言語の壁のためにインフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者は、出産後に50 mcgのカルベトシンを受け取ります。
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50mcgまたは100mcgのカルベトシンボーラス
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実験的：参加者は、出産後に 100 mcg のカルベトシンを受け取ります。
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50mcgまたは100mcgのカルベトシンボーラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tp-e
時間枠：カルベトシン投与後5分
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T 波のピークと終了の間の時間間隔 (Tp-e)
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カルベトシン投与後5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不整脈
時間枠：周術期、通常は 30 分から 1 時間
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心房または心室性不整脈の発生
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周術期、通常は 30 分から 1 時間
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5 分での QTc
時間枠：カルベトシン投与後5分
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バゼット補正 Q-T 間隔
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カルベトシン投与後5分
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QTc 10 分
時間枠：カルベトシン投与後10分
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バゼット補正 Q-T 間隔 (QTc)
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カルベトシン投与後10分
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QTc 5 分脊髄
時間枠：脊椎麻酔の投与後 5 分
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脊椎麻酔後のバゼット補正 Q-T 間隔の変化
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脊椎麻酔の投与後 5 分
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Tp-e 5 分後脊髄
時間枠：脊椎麻酔5分後
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T波のピークから終わりまでの時間、
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脊椎麻酔5分後
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Tp-e at 10 分
時間枠：カルベトシン投与後10分
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T波のピークから終わりまでの時間
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カルベトシン投与後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年4月24日
試験登録日
最初に提出
2018年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。