Karbetosiini sydänlihaksen repolarisaatiodynamiikasta synnytystutkimuksessa (CaRDIO)
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Anthony Chau, University of British Columbia
Karbetosiiniannoksen vaikutus sydänlihaksen repolarisaation hajaannukseen terveillä synnyttäjillä, jotka on suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
Karbetosiiniannoksen ja transmuraalisen repolarisaation dispersion (TDR) välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Karbetosiini on uterotoninen lääke, jota käytetään estämään synnytyksen jälkeistä verenvuotoa.
Vaikka sen on osoitettu olevan täysin turvallinen, sen vaikutuksista sydämen sähköiseen toimintaan tiedetään vain vähän.
Tutkijat pyrkivät selvittämään sen vaikutusta sydänlihaksen repolarisaatiodynamiikkaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat ≥ 36 raskausviikkoa, elektiiviseen keisarileikkaukseen neuraksiaalipuudutuksessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 2
- Potilaat ≥ 19-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkä QT-oireyhtymä
- Sydänsairaus tai rytmihäiriöt
- Suvussa pitkä QT-oireyhtymä tai epänormaali sydämen johtuminen
- Tällä hetkellä käytät lääkitystä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa
- Naiset, joilla on suuri riski saada kohdun atonia SOGC:n mukaisesti
- Tunnettu allerginen reaktio tai yliherkkyys karbetosiinille tai jollekin muulle oksitosiinihomologille
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kielimuurien vuoksi, koska tutkimusryhmä puhuu vain englantia eivätkä pysty suorittamaan suostumusprosessia ja tutkimusmenettelyä asianmukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osallistuja saa 50 mikrogrammaa karbetosiinia toimituksen jälkeen.
|
50 mcg tai 100 mcg bolus karbetosiinia
|
|
KOKEELLISTA: Osallistuja saa 100 mikrogrammaa karbetosiinia toimituksen jälkeen.
|
50 mcg tai 100 mcg bolus karbetosiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tp-e
Aikaikkuna: 5 minuuttia karbetosiinin antamisen jälkeen
|
Aikaväli huipun ja T-aallon lopun välillä (Tp-e)
|
5 minuuttia karbetosiinin antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: perioperatiivisesti, tyypillisesti 30 minuutista 1 tuntiin
|
Eteisten tai kammioiden rytmihäiriöiden esiintyminen
|
perioperatiivisesti, tyypillisesti 30 minuutista 1 tuntiin
|
|
QTc 5 min
Aikaikkuna: 5 minuuttia karbetosiinin annon jälkeen
|
Bazette korjasi Q-T-välin
|
5 minuuttia karbetosiinin annon jälkeen
|
|
QTc 10 min
Aikaikkuna: 10 minuuttia karbetosiinin annon jälkeen
|
Bazette-korjattu Q-T-väli (QTc)
|
10 minuuttia karbetosiinin annon jälkeen
|
|
QTc 5 min Spinaali
Aikaikkuna: 5 minuuttia spinaalipuudutuksen annon jälkeen
|
Bazette korjasi Q-T-välin muutoksen spinaalipuudutuksen jälkeen
|
5 minuuttia spinaalipuudutuksen annon jälkeen
|
|
Tp-e 5 min Post-selkärangan jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen
|
Aika huipun ja T-aallon lopun välillä,
|
5 minuuttia spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen
|
|
Tp-e klo 10 min
Aikaikkuna: 10 minuuttia karbetosiinin annon jälkeen
|
Aika huipun ja T-aallon lopun välillä
|
10 minuuttia karbetosiinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-02232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .