Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carbetocin på myokardiell repolariseringsdynamik i obstetrikstudie (CaRDIO)

22 april 2021 uppdaterad av: Anthony Chau, University of British Columbia

Effekten av karbetocindos på spridningen av myokardiell repolarisering hos friska födslar planerade för elektiv kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning

Samband mellan karbetocindos på transmural dispersion av repolarisation (TDR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karbetocin är en uteroton som används för att förhindra postpartumblödning. Även om det har visat sig vara helt säkert, är lite känt om dess effekter på hjärtats elektriska aktivitet. Utredarna syftar till att fastställa dess effekt på myokardrepolarisationsdynamiken

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter ≥ 36 veckors graviditet, för elektiv kejsarsnitt under neuraxiell anestesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 2
  • Patienter ≥ 19 år

Exklusions kriterier:

  • Långt QT-syndrom
  • Hjärtsjukdom eller rytmavvikelser
  • Familjehistoria med långt QT-syndrom eller onormal hjärtöverledning
  • Tar för närvarande medicin som är känd för att förlänga QT-intervallet
  • Kvinnor som löper hög risk för uterusatoni enligt SOGC
  • Känd allergisk reaktion eller överkänslighet mot Carbetocin eller någon annan oxytocinhomolog
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke på grund av en språkbarriär eftersom studiegruppen bara talar engelska och kommer inte att kunna slutföra samtyckesprocessen och studieproceduren på lämpligt sätt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Deltagaren får 50 mcg karbetocin efter leverans.
Läkemedel: Karbetocin
50 mcg eller 100 mcg bolus karbetocin
EXPERIMENTELL: Deltagaren får 100 mcg karbetocin efter leverans.
Läkemedel: Karbetocin
50 mcg eller 100 mcg bolus karbetocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tp-e
Tidsram: 5 minuter efter administrering av karbetocin
Tidsintervall mellan topp och slutet av T-våg (Tp-e)
5 minuter efter administrering av karbetocin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arytmi
Tidsram: perioperativt, vanligtvis mellan 30 minuter och 1 timme
Förekomst av förmaks- eller ventrikulära arytmier
perioperativt, vanligtvis mellan 30 minuter och 1 timme
QTc vid 5 min
Tidsram: 5 min efter karbetocinadministrering
Bazette korrigerat Q-T intervall
5 min efter karbetocinadministrering
QTc 10 min
Tidsram: 10 minuter efter administrering av karbetocin
Bazette korrigerat Q-T-intervall (QTc)
10 minuter efter administrering av karbetocin
QTc 5 min Spinal
Tidsram: 5 min efter administrering av spinalbedövning
Bazette korrigerade Q-T intervall förändring efter spinal anestesi
5 min efter administrering av spinalbedövning
Tp-e 5 Min Post-spinal
Tidsram: 5 minuter efter administrering av spinalbedövning
Tid mellan topp och slutet av T-våg,
5 minuter efter administrering av spinalbedövning
Tp-e vid 10 min
Tidsram: 10 minuter efter administrering av karbetocin
Tid mellan topp och slutet av T-vågen
10 minuter efter administrering av karbetocin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

24 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H18-02232

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtarytmier

Kliniska prövningar på Karbetocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera