산부인과 연구에서 심근 재분극 역학에 대한 Carbetocin (CaRDIO)
2021년 4월 22일 업데이트: Anthony Chau, University of British Columbia
척추마취 하 선택적 제왕절개 예정인 건강한 분만에서 심근 재분극 분산에 대한 Carbetocin 투여량의 영향
재분극의 경벽 분산(TDR)에 대한 카르베토신 용량 간의 관계.
연구 개요
상세 설명
카르베토신은 산후 출혈을 예방하기 위해 사용되는 자궁수축제입니다.
완전히 안전한 것으로 입증되었지만 심장의 전기적 활동에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구자들은 심근 재분극 역학에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 36주 이상의 임신 환자, 신경축 마취 하에서 선택 제왕절개 분만
- 미국마취학회(ASA) 2급
- 만 19세 이상의 환자
제외 기준:
- 긴 QT 증후군
- 심장 질환 또는 리듬 이상
- 긴 QT 증후군 또는 비정상적인 심장 전도의 가족력
- 현재 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
- SOGC에 설명된 자궁 무력증의 위험이 높은 여성
- Carbetocin 또는 기타 옥시토신 동족체에 대해 알려진 알레르기 반응 또는 과민증
- 연구 팀이 영어만 구사하고 동의 절차 및 연구 절차를 적절하게 완료할 수 없기 때문에 언어 장벽으로 인해 사전 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자는 분만 후 50mcg의 카베토신을 받습니다.
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카베토신 50mcg 또는 100mcg 볼루스
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실험적: 참가자는 분만 후 100mcg의 카베토신을 받습니다.
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카베토신 50mcg 또는 100mcg 볼루스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tp-e
기간: 카르베토신 투여 후 5분
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피크와 T파 끝 사이의 시간 간격(Tp-e)
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카르베토신 투여 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정맥
기간: 수술 전후, 일반적으로 30분~1시간
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심방 또는 심실 부정맥의 발생
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수술 전후, 일반적으로 30분~1시간
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5분에 QTc
기간: 카르베토신 투여 후 5분
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Bazette 보정 Q-T 간격
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카르베토신 투여 후 5분
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QTc 10분
기간: 카르베토신 투여 후 10분
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Bazette 보정 Q-T 간격(QTc)
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카르베토신 투여 후 10분
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QTc 5분 척추
기간: 척추마취 후 5분
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척추 마취 후 Bazette 교정 Q-T 간격 변화
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척추마취 후 5분
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Tp-e 척추 후 5분
기간: 척추마취 후 5분
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T파의 피크와 끝 사이의 시간,
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척추마취 후 5분
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10분에 Tp-e
기간: 카르베토신 투여 후 10분
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T파의 피크와 끝 사이의 시간
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카르베토신 투여 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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카베토신에 대한 임상 시험
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National University Hospital, SingaporeNational Healthcare Group, Singapore완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandObstetric Anaesthetists' Association United Kingdom완전한